市食品药品监督管理局部署中药生产监督检查

    中药材价格整体飙升，造成中药产品成本上升，使中药及中药饮片生产和供应受到较大影响，同时也产生药品质量安全风险。为了加强我市中药及中药饮片生产的监督管理，新年伊始，铜陵市食品药品监督管理局立即部署全市中药生产监督专项检查工作。专项检查的重点内容包括中药材、中药饮片供应商审计、执行《中国药典》(2010年版)及质量控制、生产工艺、质量保证、委托生产和检验等。专项监督检查自二月中旬开始，月底结束，共分三个阶段，即企业自查阶段，要求企业逐一对照具体品种及其中药材、中药饮片，认真的梳理，查缺补漏；现场检查阶段，市、县局按照重点检查内容对辖区内的企业开展专项检查，对发现的问题，督促企业及时整改；回顾总结阶段，对本次专项检查情况进行总结，对检查中发现的风险和隐患进行分析，进一步提高我市中药生产企业的质量意识和责任意识，切实消除中药生产中的质量安全风险。

　　对检查发现的违法违规行为，凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的，一律责成企业立即改正；凡是投料不符合标准规定的，一律责成企业暂停生产，召回已上市销售的产品，；凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的，将依法查处；凡是涉嫌犯罪的，立即移送公安机关追究其刑事责任。对故意逃避监管、隐瞒事实、提供虚假记录的企业，按情节严重论处。