[孙耀志]宛西制药：将质量风险降到最低

　　突出重点抓住关键
 
　　将风险管理嵌入质量体系
 
　　作为全国最大的浓缩丸生产基地和中原地区最大的口服液生产基地，河南宛西制药秉承“药材好，药才好”的制药理念，在推进中药现代化的进程中，尤其重视药品质量管理体系的建设和完善，以确保实现其主要功能。
 
　　突出重点抓住关键
 
　　“新版药品GMP第二章‘质量管理’强调了质量体系建设，分质量保证、GMP、质量控制三个层次进行明确规定，对各制药企业的质量管理体系进行了进一步细化、统一和完善。”宛西制药总经理孙锋说，目前宛西制药已经建立了相应的质量保证体系，并不断完善，以保障实现质量管理体系的主要功能，如建立健全公司的质量保证体系，维持质量保证体系有效运行；组织贯彻质量责任制，对各部门落实质量职责进行监督检查，执行质量管理各项活动；完善各项质量管理文件，完善各项质量检验规程；组织公司质量分析、质量信息统计工作以及产品质量考评；组织对客诉质量异常的会同处理和追踪；组织公司的QC小组活动；组织开展质量体系内部审核和外部认证工作等。