山西“大修”中药材标准　首批77个编制品种入围

　　1116种中药材，种类占全国的1/4，1.88亿公斤的蕴藏量，黄芪、黄芩、党参、生地、柴胡、连翘等30余种药材……藉此，山西传统中药大省的身份从未被人质疑过。

　　然而，这样一个中药大省，中药材标准仍在沿用24年前的老旧版本。在行内人眼里，1987年版的《山西中药材标准》已经严重落伍——许多山西常用的品种没有收载，没有有效的质量控制方法，与《中国药典》大量重复等弊病显露无遗。不仅无法指导山西地方中药材、中药饮片的生产、检验和监督，也制约着山西从中药大省向中药强省迈进的步伐。

　　为此，近几年来，山西医药界一直致力于推动山西中药材标准的重新编制。可喜的是，今年7月，第一批编制品种名单新鲜出炉，新一轮山西中药材标准的编制也迈出了关键的第一步。

　　地方标准：山西一小本，云南六大本

　　7月5日上午，山西省食品药品检验所。这里是山西省中药材标准的主要承编单位。为了说明问题，刚见到记者，该所标本室的主任和建国就搬出了七本中药材标准。

　　其中一小本，是山西省卫生厅编制的1987年版的《山西省中药材标准》，这是新中国成立以来我省制定的第一部中药材地方标准，也是迄今为止惟一的一部中药材地方标准。墨绿色的封皮，内页共有78页，正文部分收载了山西地方民间习用药材114种。

　　另外六大本，是云南省食品药品监督管理局编制的2005年版的《云南省中药材标准》。这六本书，每一本的内页都有六七百页。除了一本汉药，还有三本彝族中药材的标准，两本傣族中药材的标准，里面收载了350个中药材标准。

　　和建国说，同样是中药材大省，二者的中药材标准却是天壤之别。“百草霜”俗称锅底黑，是杂草燃烧后附着在锅底或烟囱内的烟灰。是一味用于“止血、消积”的中药。在山西省中药材标准中，只对其性状、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了简单陈述。而云南省中药材标准中，除了上述内容，还详细记述了“百草霜”的检验内容，如酸碱度、干燥失重、吸着力、炽灼残渣等，为“百草霜”的检验提供了依据。

　　除了文字表述，山西省中药材标准没有任何直观的图片说明。而云南省中药材标准却为每一种药材配发了原植物及标本的照片、药材的照片、药材的显微照片和药材的薄层色谱照片，让阅读者一目了然。“从全国来看，山西的中药材标准编制也算落后的。好比人家都住上别墅了，我们还窝在小平房里。”和建国形象地调侃道，“这一次标准修订后，我们怎么也得住到高层住宅楼里吧。”

　　标准缺失群众盲目用药

　　“中药标准的落伍，首当其冲受影响的是群众用药。”和建国说。

　　以民间用药为例。香棒虫草是一种在山西土生土长的地道虫草，因虫体所感染细菌为香棒虫草菌而得名。在民间已有数十年的药用习惯，用于治疗小儿惊风等症。但究竟该药除了对小儿惊风的治疗作用，还有没有其他的用途，一直以来都是个谜，群众只能按照旧有习惯盲目使用。

　　如今，香棒虫草被药商发现并带入医药市场，一直以冬虫夏草“冒牌货”的身份存在。为了给香棒虫草正名，2007年年底，山西省药检所成立“山西特有香棒虫草药用价值与保护性开发研究”课题组。研究发现，香棒虫草与冬虫夏草的生成方式一致；化学成分和药效学作用与冬虫夏草非常相似；甚至，某些功能活性物质含量高于天然冬虫夏草。其功能主治也与冬虫夏草相似：补肾益肺，止血，化痰，用于久咳虚喘、劳嗽咳血、阳痿遗精、腰膝酸痛等病症。

　　香棒虫草至今没有标准，在全国各地作为冬虫夏草的代用品大量流向医药市场。这种正牌山西中药材，只能尴尬地存在。而且，由于标准缺失，给药品监管带来了不小的难度。

　　标准落伍医生开方受限

　　“中药材标准的落伍，受影响的还有医院的协定处方。”山西省中医院副院长冯五金称。

　　中药里有好多是协定处方。协定处方就是部分医院根据本地区特点，针对一些常见病多发病，集思广益，总结经验，制定出的一些行之有效、疗效较好的处方，为某医院或某地区医务人员共同遵照使用的处方。但由于这些处方中的某一味中药没有标准，在监管部门的眼里，这个协定处方就是假药，是不能上市销售的。

　　山西省中医院有100多种制剂，其中有不少是没有被收在国家药典和山西省中药材标准的药物。以鬼箭羽为例，本是一种常见的中药材，主要用于治疗女子痛经，产后瘀阻腹痛，跌打伤痛，疝气痛，关节痛等疾病。尽管不少制剂必须用到鬼箭羽，但在其作为一种新药进行申报的时候，由于缺乏相应的标准来考量，却没办法得到批准。这不仅影响了医生开方，还影响着一批人的用药。

　　种植药材大量上市急需监管

　　另一个推动中药标准编制的因素，是种植药在国内的大量上市。

　　我国沿用了几千年的中药，一直以来都是靠野生采集。目前由于生态环境的破坏，野生药材产量不断减少，无法满足市场需求。因此，种植药材占据了当今中药材市场的半壁江山。

　　但我省的种植中药材，以农户的分散式生产方式为主，采集时间和采集方法的随意性很大，这种一家一户的经营模式在造成效率低下的同时，也往往会导致药材质量源头的失控。有的药农因为对于农药使用知识不了解，滥用、误用农药的情况时有发生，而若农药品种使用不当，则在药材当中就会有一定的残留。还有的药农将药材与粮食等共同储放，有的时候还用装过化肥的袋子装，有的时候因为行情不好，一放就是两三年，这都势必对药材的品质产生不良的影响。

　　不少业内人士向记者表露：必须有一个明确的标准来对这部分中药材进行监测监管。

　　确定首批77个编制品种

　　2005年，山西省食药监局就将《山西省中药材标准》以及《山西省中药饮片标准》两项标准编制工作提上议事日程，并对拟收载品种及我省地区性习用药材情况进行了摸查筛选。目前，我省已将中药材标准的编制列入了省级十二五重点规划。为此，省财政将在三年内拨付260万元的专项资金。

　　山西省食药监局总检验师贠亚明称，中医药是我国民族瑰宝，中药是我国特有的传统药物，中药材又是我省的特色资源，着力打造符合中药质量控制特点的质量标准体系已刻不容缓。

　　按照山西省食药监局的总体设想，利用三年左右的时间，对我省地方习用中药材及中药饮片，各选100种建立质量标准，并充分借鉴吸收国内外先进分析技术和质量检测方法，结合我省医药产业发展实际情况，制定出先进实用并能充分体现我省特色的质量标准。

　　在刚刚确定的首批77个编制品种中，白土苓、荚果厥贯众、狗脊贯众、香棒虫草、还阳参、绞股蓝、雷公藤、黑老虎、牛大力、千斤拔、乌鸡、鬼箭羽等，都是新加入的常用药。

　　贠亚明称，标准编制完成后，将对保护我省道地中药材，打击中药材、中药饮片错用、代用、混用以及不按规范炮制等问题，推动我省中药产业做大做强有着重要意义。（山西晚报 记者 兰玲 ）