没了医保的“庇护”药企如何自保？

      日前，业内传出消息，国家医保局于9月26日—27日在武汉举办医药服务管理培训。据称，26日上午的培训确定了关于省增补医保药品目录的调整方式：地方增补的目录将按“442原则”在三年内消化完成，分别按各省增补数量的40%、40%、20%调出。另悉，被重点监控的辅助药将被先行移出目录。可以预见，国家医保局的这一举措对医药行业将产生重大影响。在三年过渡期内，被调出药品涉及企业应重新调整心态和定位，尽可能维护好现有的销售份额，同时做好开拓新渠道、布局新市场的准备。

省增补医保目录废止进入倒计时

      根据相关规定，以往医保目录的调整，都会给各省份15%的调整空间，一些药品没能进入国家版目录后，还有可能进入省增补目录的机会。如今，国家取消省医保目录调整权限，本报特约观察家、安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋认为有以下三个方面的考虑：第一，有助于树立国家医保目录的整体性、权威性、严肃性，之前由于不同地方的遴选标准和要求不一致，导致增补的目录良莠不齐。此举还避免了部分省份对当地企业的独家品种过分倾斜，有利于确保医保基金使用的合理性和患者临床用药的公平性。第二，随着近期医保目录的高频度调整，一些疗效确切、临床必需、价格合理的药品有机会进入备选名单，供专家遴选，而价格较高或新上市的临床必需药品，还可以通过谈判的形式进入各地的医保报销范围。所以，即使地方不增补，百姓的医保用药也基本不受影响。第三，此举有利于提高医保基金的使用效率。可以看到，150个被调出新版国家医保目录的品种，除了被国家药监部门撤销文号的药品外，主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，其中很多是各地“辅助用药目录”和“重点监控目录”中的“常客”。国家废除省增补医保目录，可避免这些药品在地方“死灰复燃”。

      药谷医药集团董事长王亮则指出，三年内省级增补医保目录逐步取消，一方面是源于国家医保基金的支付压力较大，同时由于省级增补数量较大，由此产生了权力寻租，导致很多“神药”和高价药的产生。这样不仅加重了医保支付的压力，也增加了患者就医治病的成本。另一方面，目前国家医保目录的数量、产品构成和更新速度，已经基本可以满足临床的用药需求。

      按照业内传出的消息，地方增补的目录按“442”原则在三年内消化完成。谷先锋从企业、医生和病人三方面分析了“442”退出原则的合理性。他说：“一是为被调出产品的企业提供缓冲期，增加其生存的概率。对于没有进入国家医保目录、仅在部分省份增补目录的企业，‘一刀切’是灭顶之灾。在此期间，企业可为其他临床疗效好、病人反馈好的产品进入下一轮医保做充分的准备。二是给医生改变用药习惯预留时间。每个医生临床用药都有惯性思维，如果医保目录一次去除的太多，对医生的临床用药影响很大。三是对临床病人的药品替代方面也有充分考虑。有些病人，特别是慢性病患者都有固定用药，甚至是依赖，对替换药品的疗效建立信赖关系还需要时间，所以建立一个缓冲期对病人也有必要。

     值得注意的是，国家医保局要求将重点监控辅助用药先行移出目录。谷先锋认为，此举的核心目的是为了将有限的医保基金，从临床上非必须使用药品的支付中解放出来，用在临床更需要的药品的支付上，实现“腾笼换鸟”。王亮也就此表示，辅助用药的滥用，不仅加重了患者的负担，还增加了医保开支。近几年来国家通过指定辅助用药目录，强化监管医院及医生的处方和使用等手段，不断强化对其监管。可以预见，将来这些被定性的辅助用药，在临床使用的规模会进一步被压缩。

     据初步统计，现有的省级增补品种应该在200种以上，因此，接下来的时间里，这200多个药品将会被逐一调出医保目录。除了重点监控辅助用药外，谷先锋指出，被调出的药品应该还包括已经消除文号的药品、疗效不确切的药品、临床副作用大且已有替代品的药品、从药物经济学角度考虑有更好替代的药品，以及新一轮用药监控中有滥用嫌疑的药品。王亮也预测，临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品都是调出的重点。与之同步，真正具有临床价值的，救急救命的药品，特别是创新药，将更快被纳入医保，享有利好。

医药市场将呈现新格局

     随着地方医保目录调整权限的取消，那些曾经是地方增补而又未能成功挤进国家医保目录的品种，将失去医保的“光环”，这对其市场份额的维持是很大的挑战。这些药企该如何做好“过渡期战略”，以维持市场份额？

     谷先锋建议，根据“442”政策，最好提前做好“2”的工作。对产品的疗效、药物经济学指标等有充分信心的企业，可不惜一切代价，争取冲进下一版国家医保目录。此外，在近几年医保政策收紧、监控目录频出的大背景下，拥有“神药”的企业应该已经做好了转型的准备。在转型方向上，他建议道，除大健康领域之外，企业可以结合原有的优势科室，研发一些有疗效的仿制药。

     王亮也分析说，目前这些进入省级医保增补目录的产品，虽然从全国范围来看整体销售规模不算特别大，但是在一个省内或几个大医院的销售规模还是很可观的。随着三年退出期的到来，这些花了较多资源进入省增补目录的企业，要做好两手准备，一是利用退出的过渡期，获得最后的市场销售收益；二是为这些即将退出省增补目录的产品寻找很好的出路。最终，必然有一部分企业的产品由于无法寻找零售和基层市场的销售承接而一蹶不振。而另一部分企业，则通过产品深挖与市场重新布局，退出临床的产品将会在零售和基层诊所大放光芒。

     对于三年过后医药市场将呈现的新格局，谷先锋从药品的使用方面作了具体阐述：“其一，药品将发挥其治病救人的本质属性，真正具有治疗属性的药品将起到主导地位，而可有可无的辅助用药将会逐步在医生的处方中消失。国家也会通过目录调整、处方点评、临床路径、医保监控等措施，逐步规范医生的处方行为，做到合理用药。其二，药物经济学指标将是衡量一个药品市场价值的核心因素之一。对药品的选用，既要评估疗效，又要考虑其经济指标。药物经济学指标高的药品，市场价值将更高。其三，慢性病、疑难病治疗的突破将有极大的市场需求，特别是免疫缺陷性疾病、恶性肿瘤等方面的创新药物，将是引领未来医药市场的主流。”

     王亮最后指出，三年后，省级增补产品全部退出临床市场，临床用药的数量将大大减少，国家医保目录明确的产品临床使用率将极大提升。同时，伴随着带量采购和临床支付改革的进一步实施，产品的价格将进一步下降，医保支付的压力将减轻，患者用药的成本也将降低。如果这样的情况全部实现，必将对整个医药市场的药品销售和格局产生划时代的影响。

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