中药饮片新问题

    中药饮片新问题
　　中药饮片GMP认证并未出现一些专家所预期的“一哄而上盲目搞认证”的局面，相反，多数中药饮片企业持观望态度。

　　“究竟要不要认证，我也很迷糊！”江苏泰州高港中药饮片公司董事长徐志强用了一句当地方言描述自己矛盾的心情。对徐志强而言，时下最要紧的事就是必须马上做一个抉择。

　　在中药饮片行业，一场洗牌是时已在人们的预料之中。是守望还是放弃，之前一些名不见经传的中药饮片小企业普遍开始观望。

　　“这个行业整体状况原本就不好，现在已经有一些企业知难而退了。”一位中药饮片小企业主称。与此同时，对政策大限是否会延期的猜测在不安中持续，但更多的则是对举步维艰的中药饮片行业进一步发展的担忧。
　　
　　认证遇冷　

　　3月29日召开的甘肃省药品安全监管工作会议上传来消息：甘肃省96家中药饮片生产企业中，目前仅有甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了GMP认证。按照既定的时间表，在2008年1月1日前，如果企业仍未获准GMP认证，那么其生产的中药饮片将不能上市销售。

　　“这种现象不是个例，全国其他地方的情况也不是很理想，企业观望的比较多。”一位广东的中药饮片企业老总告诉记者。据SFDA的统计，目前在全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已通过GMP认证的只有200多家，不足企业总数的五分之一。

　　这显然与一些专家最初的预期不符。2005年，曾有专家专门就中药饮片GMP认证问题撰文警告企业，要冷静看待认证，避免出现脱离自身实际、一哄而上盲目搞认证的局面。

　　“事实是饮片企业对GMP认证一直都不是太积极。”一位业内资深专家说，一开始由国家认证时通过的企业就不多，只有几十家企业，与企业总数相比相距很大，后来认证下放到地方，情况也没有大的改观。

　　中国中药协会中药饮片专业委员会秘书长付永德分析个中原因时，向《医药经济报》记者指出，中药饮片是中医药发展的关键，但是我国的中药饮片行业发展却一直很缓慢。在上世纪80年代有过短暂的繁荣之后，由于国家具体扶持政策逐渐淡化，加之中医日渐式微，整个行业也开始走下坡路。

　　“至今，全行业企业的总体水平仍然不高，企业数量多、规模小、效益差、生产工艺设备落后、市场集中度很低。”付永德说。据中国中药企业协会保守估计，全国1000多家企业中，大约只有10%的企业盈利状况良好。因此对剩下的大多数企业而言，GMP认证中对厂房和设备的投入可能是一笔非常大的花销。

　　即便是那些已经通过GMP认证的企业，大多数的经营状况也未有明显改观。据估计，目前全国70%左右通过GMP认证的中药饮片企业处在亏损或亏损的边缘，大约有50多家企业处于半停产状态。
　
　　企业苦衷　　

　　徐志强所在的泰州市就是一个典型的样本。据他介绍，当地原来的4家从事饮片生产的企业现在只剩2家。2005年3月，当地一家投资2000多万元进行GMP认证的企业在一年之后也宣布停产。

　　导致整个饮片行业举步维艰的因素很多，既有管理缺陷的问题，又有市场不成熟的问题，还有经营者自身素质的问题。

　　现在“中药饮片的身份界定很模糊，加上市场需求大，所以现在流通领域的竞争非常激烈。现在的情况是，无论企业规模多大，都能在市场中找到自己生存的空间，甚至小作坊、散户加工的饮片也可以参与市场竞争。”徐志强说，这就给一些不法饮片商“以次充好”提供了机会，这些不法饮片商一般没有生产标准、随意性大，甚至在饮片中掺假。


　与这样的散户竞争，对正规厂家来说显失公平。“做饮片实际是一个脏、苦、累的活，正规厂家采购成本高，人、财、物的投入都很大。面对市场上的不规范竞争，我们基本上无能为力。”

　　四川新荷花中药饮片公司董事长江云对此也有同感。新荷花是全国第一家通过中药饮片GMP认证的企业。由于生产规范、质量控制严格，产品逐渐受到很多大医院和中成药企业的青睐，但在此之前，企业也曾一度徘徊在亏损的边缘。

　　江云说，价格机制也是制约行业良性发展的一大因素。中药饮片2004年以前一直由政府定价，2005年政府开始限定最高零售价格。然而饮片属农副产品，受季节气候变化的影响很大，而市场价格却无法随行就市，使得企业经营风险加大。

　　另外，目前对于通过中药饮片GMP企业的产品和非GMP企业的产品，在价格上也没有什么差别。所以造成的现实是，通过认证的企业产品的竞争力并没有明显的提高。

　　“运营成本高、利润薄，以至于现在即使是把企业挂牌转让，也未必有人问津。生存已经是摆在我们中药饮片企业面前的现实问题。”徐志强感慨道，“其实，土地和厂房我都计划好了，但是现在要不要做下去我也很矛盾。”

　　热情的业外资本　

　　“整体行情不好，我们还比较容易下决心；行情好了，我们反而不知道该怎么办。”4月初，国家发改委公布今年1~2月的经济运行情况，医药行业经历整个低谷之后开始复苏，而中药饮片则是领涨的主力军。这看似利好的消息，反而让部门中药饮片企业主无所适从。

　　不过，对于中药饮片的GMP认证，业外资本的热情却相当高。

　　一位正欲进行中药饮片GMP认证的企业主告诉记者，从短期看，制约饮片企业进一步发展的因素是资金，GMP的认证费用甚至与一些小企业一年的盈收相当。因为看好这个行业的未来机会，业外资本就显得比较活跃了。

　　据了解，这位企业主原本并非从事饮片生产。按照他的分析，中药行业的行情具有明显的周期性，中药饮片行业不景气只是暂时的，随着下一波上涨行情的到来，饮片行业的机会还是很大的。但按照目前的政策走向，显然只有通过GMP的企业才有机会等待行业景气度回升。“这是个时间差，也是业外资本获利的好机会。”

　　“不过，也有一些业外资本是抱着投机的心理。他们希望通过认证一两年后把厂子卖掉，获取中间的差价。”这位企业主告诉记者。

　　热情还不仅仅因为这些理由。在记者采访中，一家在甘肃从事中药种植研究和产业化公司的老总也表示了对中药饮片GMP认证的兴趣。他向《医药经济报》记者坦言，他其实并不太了解饮片行业，但因当地政府倡导企业做产业链延伸，故而想进入饮片行业。“因为政府会有相应的扶持资金，这就是最大的诱惑。”

　　对此，上述资深专家评价道，“有业外资本介入应该说是一件好事，但若缺乏对产业的了解，甚至抱着投机的心理，则更让人担忧。”