健全监管机制 给中成药“保纯”

    为提高治疗效果，中成药添加西药成分成为一些药厂的潜规则，大连市政协委员于利军近日在一份调查中透露，目前市场上两成中成药存在违法添加西药的行为，严重威胁患者健康，应尽快对此进行监管。

　　二成中成药已“不纯”
　　中医药学是中华传统的瑰宝，中药具有取自天然、标本兼治、低毒副作用等优点，受到越来越多患者和崇尚健康人士的青睐，“纯中药制剂”成为首选。
　　大连市政协委员于利军在近日的一份建议中透露，近年来，一些厂商正是利用崇尚绿色、回归自然的医患心理，不顾患者安危，盲目追求短期疗效，大量生产和销售添加西药的中成药物，以求在丧失理智的恶性竞争中获取高额利润。
　　据调查，在糖尿病中成药和保健品中添加降糖西药，已经成为行业的潜规则，约占目前市售中成药的20%以上；在治疗风湿和类风湿的中成药中查出非甾体抗炎镇痛药和皮质激素类药物；在治疗气管炎或哮喘的中成药中查出皮质激素类药物。

　　乱添西药后果严重
　　这些现象的共性是：添加西药的种类较多，而且剂量较大。往往一种中成药里掺有多种西药，例如在一份蚂蚁粉中查出5种降糖西药，其中有三种药物的含量达到了治疗量。这种情况非常危险。据悉，本市已出现由此造成的肾衰和尿毒症的病例。许多患者，特别是患有多种慢性疾病的中老年患者，长期服用这类药物，无意中形成了对西药的依赖性，其结果是：依赖的周期不断缩减，免疫力丧失，以致最终无药可医，并可能引起其他疾病。

　　市场准入制严防假药
　　在中成药中人为添加西药有三种情形，一是经国家药监部门审批的复方中成药，按合理限量添加西药；二是超限量添加；三是在明示纯中药制剂中添加西药。国家药品管理法中明确规定，上述情形中的后二者均属假药，应受到禁止。
　　政协委员于利军建议，建立中成药中添加西药的评价体系，实行市场准入制，严格执行药品标签管理制度，凡允许添加西药的中成药均应明确清晰标注西药名称和成分含量，同时说明其副作用或可能对健康造成的其他影响。
　　监管部门采取对过程的监控。监控面覆盖原料登记备案、生产中间过程、成品最终检验、市场流通。