28款注射剂将集采！恒瑞、扬子江……重磅品种被盯上，10省份集采“掀”降价大潮

       近日，省级带量采购如火如荼，青海正式公布59个集采品种，山西21个注射剂中标结果确定，山东计划7月启动40个品种集采……米内网数据显示，山东40个带量采购品种（105个品规）2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的有32个；非过评品种占比达85%；消化系统及代谢药达15个；注射剂品种有28个，恒瑞、奥赛康、扬子江……畅销药在列。截至目前，至少已有10省份开展省级药品带量采购。

32个超10亿品种！山东带量采购放大招

       近日，山东省医保局召开关于40个拟带量采购品种的意见征求会议，讨论了具体的招标采购细则，包括质量分层、价格降幅要求、中标区域选择等，计划7月启动集采。一场激烈的价格大战即将到来！

       此前，山东省医保局在4月24日发布通知，已按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则，确定了40个集中带量采购药品品种。米内网数据显示，40个品种（105个品规）2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过10亿元的有32个。

        从药品大类看，消化系统及代谢药涉及的品种达15个，6个品种为神经系统药物，4个品种为血液和造血系统药物，抗肿瘤和免疫调节剂、心血管系统药物、全身用激素类制剂（不含性激素）、杂类则各有3个品种。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售额仅次于全身用抗感染药物，为第二用药大类。

40个带量采购品种药品大类分布

       米内网一致性评价数据库显示，山东省带量采购的40个品种中，非过评品种占比达85%，过评品种只有6个，分别为酒石酸美托洛尔片、格列吡嗪片、苯磺顺阿曲库铵注射液、多索茶碱注射液、奥沙利铂注射液、注射用帕瑞昔布钠。这些品种的过评企业在招标时较其他仿制药企更具优势。这些过评品种将与原研药、过期专利药、参比制剂、中国药品上市目录集以及出口英、法、徳、加、美、澳、日的药物共同划分为第一层次。

6个过评品种情况

28款注射剂！恒瑞、奥赛康、扬子江……重磅品种在列

       山东省带量采购的40个品种，涉及畅销的降压药、质子泵抑制剂、造影剂、麻醉剂、抗肿瘤药、抗血栓形成药等。从剂型上看，40个品种中有12个为口服制剂（口服常释剂型、缓释控释剂型），28个品种为注射剂。

山东省40个带量采购品种销售情况

       米内网数据显示，12个口服制剂中有9个品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。其中，左氨氯地平口服常释剂型（2.5mg、5mg）销售额接近50.28亿元，施慧达药业集团占据42.22%的市场份额，雷贝拉唑口服常释剂型（10mg、20mg）销售额接近49.24亿元，济川药业占据37.07%的市场份额。

       28个注射剂中，有23个品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。其中，奥美拉唑注射剂（20mg、40mg、60mg）接近66.78亿元，奥赛康占据41.58%的市场份额；泮托拉唑注射剂（40mg、60mg、80mg）销售额为61.97亿元，扬子江药业集团占据29.60%的市场份额。值得关注的是，国内已获批上市的6款质子泵抑制剂中，奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑均在名单内，艾普拉唑仅丽珠集团一家生产，由于竞争不充分而没有纳入集采。

        2019年中国公立医疗机构终端28个注射剂销售TOP1企业中，恒瑞医药、扬子江药业集团、费森尤斯卡比、赛诺菲、辉瑞、Aspen均有2个品种销售第一，瑞阳制药则有3个品种销售第一。碘克沙醇注射剂、苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额分别为36.85亿元、29.61亿元，恒瑞医药分别占据50.48%、69.32%的市场份额。碘海醇注射剂、泮托拉唑注射剂销售额分别为36.82亿元、61.97亿元，扬子江药业集团分别占据51.92%、29.60%的市场份额。

集采遍地开花，10省份已行动

已公布带量采购品种的省份

       步入2020年，国家带量采购继续推进，第三批集采品种名单已在酝酿中，省级及地方药品带量采购亦是遍地开花。药品带量采购进入常态化，“带量采购为原则、不带量采购是例外”的招采政策体系正在形成。

       截至目前，至少已有广西、河北、福建、湖南、山西、江西、山东、青海等8个省份发布集中带量采购品种名单，江苏、云南等省份已表态将开展省级药品带量采购。此外，三明联盟、武汉、濮阳、金华等区/市级也已开展地方药品带量采购。尽管各地集采的药品及数量各异，但抗菌药、质子泵抑制剂、慢病药等均多次上榜。

        今年受新冠肺炎疫情影响，全国医保控费压力加剧，省级集采时代加速到来，临床用量大、采购金额高、竞争充分的药品首当其冲。2019年6月5日，国家卫健委等九部委联合发文，明确推动各地开展非过评药品带量采购。此前，国家带量采购品种以一致性评价为门槛，参选仿制药企相对较少，但不少品种已跌破地板价，非过评品种带量采购由于竞争激烈，在各省的持续探索下或将掀起一波降价大潮。

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