GSP检查,122家企业被点名,限期整改、暂停经营、停产
今年8月至今122家药企因检查发现问题,被当地药监局遭责令暂停经营、限期整改、停产!
GSP检查,63家药企被责令限期整改
8月28日,广东省药品监督管理局发布《关于药品GSP跟踪检查的通告(2020年 第74号)》,63家药企被责令限期整改。
据了解,根据《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定,近期,广东省药监局组织对辖区范围内部分药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,经检查发现,共63家药企不符合规定,目前已被责令限期整改。
医药观察家网梳理发现,不少知名药企子公司/孙公司都在被责令限期整改企业行列,如广州瑞康医药有限公司、肇庆九州通医药有限公司、同济堂(茂名)医药有限公司、广东本草药业连锁有限公司等。
附详情表:
(图片来自医药观察家网)
2家药企暂停经营
8月27日,山西省药监局发布《关于对朔州欣晋源中药科技有限公司药品分公司、山西康健诚信药店连锁有限公司采取风险管控措施的通告》,两家药品经营企业被采取暂停销售的风险控制措施。
通告显示,朔州欣晋源中药科技有限公司药品分公司、山西康健诚信药店连锁有限公司等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条,决定对上述企业采取暂停销售的风险控制措施,待企业整改结束,通过陕西省药监局组织的现场检查后,解除风险控制措施。
除上述药企外,近期还有多家药店、械企因检查发现问题被通报。
52家药店被责令整改
8月26日,安徽马鞍山市市场监管局发布《药品流通监督检查月报表(马鞍山)2020年8月》,46家药企被要求整改。
据了解,近期,安徽省对58家药品零售企业进行了检查,经检查确认,共46家存在缺陷,其中,13家药店被责令限期整改,33家现场整改。
8月6日,上海市宝山区市场监管局发布《2020年7月份对药品零售企业行政检查通告》,6家药店被责令限期整改。
今年7月份,上海市宝山区市场监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等法律、法规、规章规定,对辖区39家药品零售经营企业实施了日常监管、GSP跟踪及专项检查,结果显示,33家合格,6家被限期整改。
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