中药配方颗粒进医保通道打开 企业密集布局承接市场放量

       随着国家对中医药的重视程度不断提高，中药配方颗粒纳入医保药品范围的呼声越来越高，越来越多省市也开始尝试将其纳入医保。

       10月19日,山东省医保局发布《公开征求意见的公告》，通知称，决定将经省药监局备案同意、与国家规定的医保基金准予支付的中药饮片对应的、山东省工业和信息化厅等6部门批准的研究试点企业生产的中药配方颗粒，纳入医保基金支付范围，试行期2年。适用范围放宽到一级（含一级）以上医疗机构。

       在此之前，湖北省4部门就联合发布通知，自今年7月1日起，准予已经认定的省内试点企业生产的中药配方颗粒纳入省内医保，在全省二级以上定点医疗机构使用，试行期限两年。

       “湖北、山东两大省也相继落地中药配方颗粒配套政策是国家近两年来大力发展中医药的结果。”10月27日，北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、总经理史立臣在接受21世纪经济报道记者采访时表示，此外，相对于中药饮片，中药配方颗粒的效果更好也是发力推广的原因之一。

政策差异化

       所谓中药配方颗粒又称免煎中药，是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。即以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

       根据上述公告规定，此次山东方案将中药配方颗粒按照医保目录“乙类药品”管理，有关医保支付规定参照国家药品目录中对应中药饮片的规定执行，标注“□”的品种，单独使用时医保基金不予支付，且全部由这些中药配方颗粒组成的处方医保基金也不予支付。试行期间，山东省批准的研究试点企业生产的纳入医保支付的中药配方颗粒适用范围放宽到一级（含一级）以上医疗机构。同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%。

       截至目前，已有浙江、云南、北京、贵州、天津、广西、湖北、山东等地将中药配方颗粒纳入医保，但在黑龙江和福建则被特别规定不得纳入。2018年1月，黑龙江省人社厅发布《黑龙江省基本医疗保险、工伤医疗保险和生育保险药品目录（2017年版）》，明确提出基本医疗保险基金支付的中药饮片为普通的中药饮片，不包含中药免煎饮片、配方颗粒、破壁饮片等。福建亦提及医保基金不再支付中药配方颗粒。

       对此，史立臣指出，各地医保政策不一样很正常，不存在观点上的分歧。“毕竟对于中药配方颗粒，连归属都始终存在争论。是按西医的草本药、植物药还是中药，都没有结论。更不要说政策导向存在不一致的问题了。”

       事实上，一直以来阻碍中药配方颗粒推进的核心问题就是标准化。在2019年国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》之前，中药配方颗粒品种的统一标准并未明确。而在此之前，几乎完全依照2001年4月原国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》，参照中药饮片管理，医院院长可以自行决定其招标，这也导致了其间存在大量权力寻租的空间。

       “因为不可能要求厂商使用中药配方颗粒和饮片水煎去做临床，那么更多的就是成本的分析和对比，生产工艺的核实和规范。也就是药典委做的试点，先期160个产品就是试验产品。所以配方颗粒从存在到前两年停下来到现在重启，可以反映监管的思路，首先是把一切存在风险的东西先停下来，然后制定标准，再把好的、合规的部分推进下去。”一长期关注中药配方颗粒行业的投资人士向21世纪经济报道记者分析道。

       由于中药配方颗粒市场仍旧处于发展阶段，市场未完全放开，这也就使得政策的执行是自上而下的。“各地医保局对这个事情的态度很明确，上面禁下面也跟着禁，上面开始做标准下面跟着慢慢开放。以福建为例，2017年底直接全部切掉不让卖，等到行业标准推进了再允许试点生产的企业进入市场。”上述投资人士进一步解释称。

扩容提速

       但一个不争的事实是，中药对于新冠疫情防治工作的突出表现加速了中药配方颗粒市场的扩容。

       自今年2月以来，已经相继有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。2月，贵州中药龙头益佰制药被确认为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。彼时，益佰制药表示，此举将进一步完善产品结构，完善中药全产业链，自中药配方颗粒研究试点企业确认之日起两年内，其至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。

       3月，天士力称，药监部门同意公司研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用；9月，华润三九公开表示，未来公司将在中药配方颗粒和饮片业务进行全产业链布局，为自我诊疗和处方药业务赋能；同在9月，柳药股份宣布，将在柳州市建设中药配方颗粒生产研发基地等五个项目，预计合计实现年产值18亿元。

       据新华社不完全统计，包括国家药监局最初批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。A股上市公司中，包括吉林敖东、精华制药等在内的30多家药企已布局或即将布局中药配方颗粒。

       在史立臣看来，当前中药配方颗粒行业门槛较低，只需要解决资金、人才、生产线即可投产，所以在政策刺激下，更多企业参与也在情理之中。而另一方面，叠加中药配方颗粒相较于中药饮片更方便携带且药效等价的特性，随着患者教育的深入，其市场规模将得到持续扩张。

       头豹研究院数据显示，自2015年起至2019年，中药配方颗粒行业市场规模（按终端销售额统计）由143.6亿元增长到255.6亿元，年复合增长率达15.5%。未来虽然受行业监管政策趋严，年复合增长率略有降低，但中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长，预计年复合增长率为14.0%左右，到2023年，行业规模将达到492.1亿元。

       史立臣指出，当前这种市场化、规模化的布局也将有利于行业标准的逐步细化。“2019年底出台的标准对行业的影响力有限，国家牵头的只能是一个框架，而规范是一个持续细化的过程，需要由企业牵头，对生产环节、数据积累、关键技术点进行系统梳理，花2-3年时间来具体化规范细则。”

       “中药配方颗粒算不上新市场，未来的竞争需要的是合规的参与、技术的竞争、实力的背书，药企要做的第一件事是紧跟监管，以最快的速度拿到相关监管的认可，这是进入市场的基础。其他的患者教育、销售渠道建设其实已经是很成熟的东西，只要能够再次进入市场，对于这些药企都是轻车熟路的事情。”上述投资人士补充道。

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