“十四五”战略规划开局之年 中医药产业如何把握现代化、国际化进程关键点？

       过去一年，是我国全面建成小康社会，实现脱贫攻坚目标的关键之年，是国家“十三五”战略的收官之年，也是非同寻常的抗疫之年，包括医药行业在内的各行各业都受到了冲击和影响。

      今年，是“十四五”战略规划开局之年，面对“百年未有之大变局”，紧握“双循环”新发展格局机遇，推进“三医联动”结构性政策转换，中国医药产业正在夯实产业转型创新升级的根本动力。随着《中医药法》深入实施，新版《药典》质量标准提升，大湾区中医药创新实践，中医药产业在“十四五”开局呈现出了新的发展格局。

       中医药是我国重要的卫生、文化、经济资源，尤其在抗击新冠肺炎疫情时发挥了独特优势，社会对中医药有了新的期待。但如何在当代科学语境之下，系统阐释中药科学内涵，深入挖掘中药临床价值，是中药现代化和国际化需要把握的战略关键点。而无限极用其深耕中医药健康领域29年的经验，指出了方向。

标准化语言诠释中药故事

       在中医药数千年的传承与发展中，中药材是关键的物质基础，也是关系国计民生的战略性资源。党和国家一贯重视中药材的保护和发展，相继出台了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》、《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》、《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》等一系列文件，促进中药产业高质量发展。

       在中药材的产地上，道地药材是我国传统优质药材的代表，也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。据了解，道地药材是指中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比品质和疗效更好且质量稳定，具有较高知名度的中药材。但目前，道地药材存在资源无序开发、生产不规范、传统技术传承不足等情况，影响中医药持续健康发展。

如何开展道地药材的传承与保护？标准化是关键

       2015年3月11日，国务院印发了《深化标准化工作改革方案》。同年6月，国务院标准管理委员会下发《国家标准委办公室关于下达团体标准试点工作任务的通知》，决定将包括中华中医药学会在内的12家单位作为试点单位，进行为期两年的团体标准试点工作。在首批试点工作中，道地药材标准在中华中医药学会立项。而无限极作为行业企业代表之一，发挥其丰富的道地药材种植管理经验，参与了48种道地药材标准的制定研究、起草工作。

       2020年10月，由中国中医科学院中药资源中心组织包含无限极在内的全国40余家科研、教学、监管、企业等单位共同起草完成的中华中医药学会《道地药材标准汇编》出版，并在全国发行。《道地药材标准汇编》分为上下两册，收录了150多种道地药材标准，这些标准对道地药材的来源、植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、质量特征等都做了详细要求。其中，无限极参与了茯苓、灵芝、广巴戟和枸杞等48种道地药材标准的制定研究、起草工作。

       据新华网报道，编制《道地药材标准汇编》发布是推动“建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度”的重要举措，将进一步推动我国道地药材的传承与保护，为促进我国中医药产业发展做出重要贡献。

打造研发合作“双循环”格局

       在“传承精华、守正创新”的主线下，中医药为全球抗疫贡献了中国智慧和中国力量，且获得了具有统计学意义的数据。根据国家中医药管理局数据显示，截至2020年3月初，在全国确诊病例中，中医药治疗病例达92.58%。其中，武汉方舱医院累计服用中药人数达99.9%。但即便如此，国外学术期刊似乎依然对中医药缺乏信任。

       据《科技日报》报道，中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦曾在于苏州举办的2020中国生物技术创新大会上表示，相关课题组在获得中医药抗疫翔实的临床数据后，撰写论文向境外一家著名学术期刊投稿，但稿件直接被拒，该期刊主编回复黄璐琦的理由是“我不感兴趣”。而这映射出中医药振兴仍面临诸多挑战。对此，无限极有自己的一套打法。

       成立29年来，无限极一直注重研发实力的提升，对内加大投入，对外加强合作，打造出了适配自身发展的研发“双循环”，在夯实自身发展基础的同时，也在不断向国际传递中医药的文化自信。

       对内合作上，2015年，无限极与中国中医科学院中药资源中心建立了“中国中医科学院中药资源中心无限极中草药品质研究联合实验室”，研究中草药分子生药与道地性、中草药功效成分与分子生药学相关性、中草药资源分布、中草药安全性评价及中草药国际化等，参与了77项中药材团体标准的制定，如党参、人参、枸杞、灵芝、巴戟天等。

       2020年12月22日，无限极与科技部国家重点研发计划项目组正式签约，共同开展“辅助降血尿酸新保健功能及清利湿热中医功效”示范研发工作。2021年1月9日，无限极参与的科技部国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项（中药复方保健产品示范研发项目降血尿酸新功能子项目）正式启动。国家十三五科技部重点研发计划“中医药现代化研究”专项首席科学家、北京中医药大学王林元教授在启动仪式上表示，此次合作的方向，是辅助降血尿酸的一系列课题的研究。血尿酸的增高是近几年来威胁健康的重要因素，且发病率不断提高，该问题已经得到社会各界的广泛关注，值得深入研究。

       在对外合作上，无限极在2015年与世界知名学府剑桥大学共同成立了“剑桥无限极研究中心”（Cambridge Infinitus Research Centre，以下简称“CIRCE”）。CIRCE聚焦延缓衰老领域，通过分子生物等先进技术，研究中草药功效成分的筛选和作用机制。日前，双方的科研合作取得了进展。CIRCE于近日在世界权威学术期刊《Science》旗下的重要刊物《Science Advances》发表了一篇名为《The structure and global distribution of the endoplasmic reticulum network are actively regulated by lysosomes》（《内质网的网络结构和整体分布受溶酶体的调节》）的文章，探讨内质网、溶酶体、线粒体这些细胞组成的结构和功能，研究细胞如何维持稳态以及延缓衰老，进而找到有效的靶点，开发新的有助于健康衰老的产品。

       2020年12月，无限极新会检测中心参与的化妆品中 [Lead（铅）、Arsenic（砷）、Cadmium（镉）] 3个项目通过了荷兰IIS （ Institute for Interlaboratory Studies ）国际能力验证。这是该检测中心继英国FAPAS（重金属、农药残留检测等）、德国DRRR（毒素残留、营养成分检测等）和英国LGC（重金属、化学分析检测等）后，第四次获得的国际能力验证。

       “十四五”开局，新征程号角吹响。在目前中国医药产业处于转型升级、监管与国际接轨、市场价值调整的关键阶段，无限极正在加速融入产业重构创新浪潮，不断加码研发投入，探索符合中医药特性的科研思路与方法，破除各种壁垒，推动中医药产业向现代化、国际化持续进击。

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