转化率仅1% 中药专利“待字闺中”

【天地网讯】

　　我国2000余项中药专利转化率仅1%、新技术的开发遇到盲目跟风、中药“有毒”风波令我国数千年传统药文化频频受伤……昨日在汉举行的中国中药协会新技术推介会上，来自国内的70余家中药生产企业、高等院校、科研院所负责人，共同分享新技术在中药企业运用成果，力倡用临床数据事实，为传统中药证“实力”。

　　难题

　　二次研发少 PK 专利转化低

　　“目前中成药仿制现象非常严重，我国上市的中成药已经有9000多种，完全满足市场的需要。” 国家食品药品监督管理总局副司长董润生称，尽管几年前就出台规定提高仿制药的技术门槛，要求保证与被仿制药的药效一致，但是这一点很难做到，并且仿制药扰乱药品市场。

　　董润生认为，企业现在做的应该是对中药进行二次开发，但是国内的企业没有进行透彻的研究，而是死抱着“传承大于创新”不放，“二次科研是对传统工艺的改进，并非是抛弃原有工艺。”

　　由于中药成分非常复杂，不能把中药的每一个成分用标准体现出来，单纯依靠一个标准来控制一个中药产品的质量不现实，目前没有十分完全可控的质量标准，这是中药面临的现状。董润生介绍，2007年制定的实行标准已经取消，明年可能将出台新的规定，但是指标不是万能的，并且政策滞后于实践，“目前采取综合措施来保证产品的质量。新技术、新仪器就是质量的有效控制手段。”

　　“我国的中药专利突破2000个，真正转化运用的可能还不足1%.”中药新技术专委会主任委员濮存海认为，中药行业以往的知识产权保护起步晚、重视不够，不少均被国外无偿利用。中药生产行业处在发展机遇期，但产业自身目前面临巨大的挑战，需要加大新技术的推广应用，在尊重传统中药基础上，结合现代中药的特点，把现代最新科学技术、手段、方法和设备带入中药产业的全过程中，才能真正做到既符合民族特色，又能够与现代化和国际化接轨。

$pager$　　难题

　　技术创新 PK 盲目跟风

　　中国中药协会秘书长王桂华介绍，去年在我国中药企业中，单品销售额完成亿元以上的达350多个品种，超10亿元的也有10多个，这与新技术的推广与运用密不可分。我国药企申请的中药专利达到2000多个，涉及千家以上的药企，但常年来这些专利的转化率特别低，大多都处于休眠状态。其中，符合对特定疾病有特殊疗效等条件的国家中药一级保护品种仅10余个。

　　“我们有一款采用膜分离技术的产品投入和产出比1：10.”南京中科药业质量部总监钱一帆接受记者采访时表示，该款产品仅去年销售额就达2.6亿。“传统药品普遍‘傻大笨’，产量低，采用新技术改良，能将粗放的生产加工变得更加精细化，质量可控，并且药品食用方便，更加适应市场的需求。”

　　“投资新技术存在风险，但是行业的发展要求我们必须去尝试。”钱一帆介绍，前两年西洋参非常风行，公司将西洋参作为重点产品开发，采用纳米超细粉碎的技术，把西洋参加工制成茶饮，但产品却严重滞销，浪费大量人力物力。

　　湖北福人药业科研部负责人邹鹏程也认为，创新不能盲目贪大，毕竟研发风险由公司自己承担，因此要运行某个项目之前要做充分的市场调研，如果中途出现问题，则考虑中止项目。

　　难题

　　“有毒”风波 PK 建统一标准

　　近来，槟榔、首乌等传统药用植物频遭“有毒”质疑，更有老牌的诸如同仁堂、六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等药企及产品频被卷入重金属超标的争议风波。对此，王桂华坦言，我国中药管理相对粗放、原材料源头控制难度较大等现实问题确实存在，即便中药在我国有数千年历史，但仅凭这一点不足以说服人们安心使用。

　　“中药运用讲究相生相克，‘有毒’不能以偏概全。”参会的一家国内经营30余年的老牌药企质检部负责人认为，传统中药在临床评价方面确实存在不少缺失，但“有毒”往往被放大炒作，对此，主管部门应尽早统一并建立相关标准。

　　在今年举行的中药产业创新发展论坛上，国家中医药管理局国际合作司司长王笑频公开表示，国际标准化组织中医药标准化技术委员会今年有望完成第一批中药ISO标准的公布。

$pager$　　尖板眼

　　药渣制成可燃气体根除药企“心病”

　　中药制剂中重金属控制技术的新进展、药品人性化包装设计及应用、中药新技术在保健食品行业的应用……昨日的研讨会上，来自华中科技大学、中国药科大学、江苏省中医药研究院的等10余位国内一线科研人员做了主题报告，首发了一系列中药新技术运用的科研成果，备受参会企业的关注。

　　其中，山东大学博导、国家863计划项目专家董玉平发布的“中药渣清洁与能源化利用工艺”报告，可谓说到了每个药企负责人的心坎上。该报告指出，目前我国中药企业超2000家，中药渣年排放3000多万吨，占固废资源11%.

　　据介绍，中药渣即便经常规处理后，含水量往往仍保持在70%以上，储存堆放往往难闻、易腐，不仅是较大的污染源，还因药性残留易回流利用而产生危害，药企处理起来费时费力，是行业的一块心病。

　　四川的一家药企负责人介绍，由于企业的三七药渣每天都在产生，对于废渣的处理一直是公司的心病，“之前都是进行深埋处理，后来都无地可埋了”。他们先后与农户合作将其当作肥料，联系饲料厂将其作为动物饲料，甚至还将其作燃料燃烧，但都无功而返。

　　中药渣既是污染，也是资源。董玉平指出，由于中药渣绝大多数是植物的根、茎、叶，碳含量、热值高，与劣质煤相当，通过团队所研发的高温热解技术，转化成可燃气体后，可运用到药厂工业蒸汽的需求，满足企业生产，该项技术目前已通过药企测试，已十分成熟。

　　中药新技术专委会濮存海教授告诉记者，对于一家药企来说，使用该设备可连续使用15年，5年可收回成本，“该项技术国家相关部门经考证后，正准备大力推广。”

　　新突破

　　鄂药企尝鲜茶油果绿色提取技术

　　此次研讨会，不少湖北本土药企业也纷纷分享创新成果，由湖北融谷药业有限公司实施的“二氧化碳超临界萃取”技术将运用到茶油果中的药性物质提取中，这也是将该项技术运用到中药生产中的首个国内制药企业。

　　茶油果不仅是4大木本油料之一，更是重要的中药植物，蕴含的生理活性炭、维生素E具备提高免疫功能等多种药用价值。

　　茶油果一般采用压榨法榨取食用油，其中热压榨工艺生产过程中要用到添加剂，因而产生对人体有害物质，如某茶油“苯并芘超标”事件。

　　该企业相关负责人介绍，融谷医药目前运用的“二氧化碳超临界萃取”技术，真正做到油茶果的绿色提取，在给使用者人体带来安全的同时，也令企业更加受益。同时，还将充分利用油茶果营养成分，开发保健、美容护肤等诸多衍生产品，前景十分可观。

　　该企业在红安有茶油果种植基地，目前已签约光谷生物城，将于本月入驻。

　　整个中药行业都应更好、更积极地利用新技术，拿出临床实证，才能打消大众对“毒药”的疑虑，确立中药的科学地位。

　　——中国中药协会秘书长王桂华

　　记者 罗义 见习记者 梁汐玥