医保商品逆势挺进欧洲 或将出现认证高潮

　　尽管目前我国对德国等欧洲4国出口的医保商品依旧以原料药、低端医疗器械为主，但已经有很多国内制药企业致力于将制剂等高附加值产品打入欧美等国际高端市场。目前国内大约有四五十家企业正在做美国FDA和欧盟认证的准备工作，预计今明两年内会出现认证高潮

 

    提要：2月24日，由中国商务部长陈德铭带队的一支庞大的采购团启程前往欧洲的德国、英国、瑞士和西班牙4国，在这支112人的欧盟采购团中，有能源、医药、服务、轻工、机电、纺织6个行业的45家企业。这一次总计规模预计将达到150亿元人民币的大规模采购中，医药商品究竟有哪些值得关注的看点，另外，这次的采购究竟会对中国和欧洲经济带来怎样的影响和变化，这引起了国内药企的关注。

 

    这次欧洲4国采购之旅，对于促进中欧贸易平稳健康发展，提升中欧经贸合作水平也有重要的意义。欧盟是中国第一大贸易伙伴，是重要的投资来源地，2008年中欧双边贸易在中国整体贸易中所占的比例已经上升到16%，欧盟是中国第一大出口市场，2009年1月份取代日本成为进口的第一大来源地。特别是在美国出台了购买国货的条款、日本目前的经济又陷入深度衰退这种贸易前景不明朗的情况下，促进中欧贸易的平稳健康发展，对于我国整体的外经贸事业的发展有着很重要的作用。

 

    近年来，我国医保商品对德国等欧洲4国的进出口贸易一直保持稳定增长。随着我国人民生活水平不断提高，医药需求逐步加大，以及新医改方案的实施，我国医药市场将被越来越看好，预计我国与德国等欧洲4国的医保商品进出口贸易将持续高速增长。

 

    2008年中国对欧洲医药保健品类商品（以下简称医保商品）进出口贸易额为170.51亿美元，同比增长33.03%，其中德国、英国、瑞士、西班牙分别位于中欧医保商品进出口贸易国的第1、5、7、8位，所占比重分别为25.35%、7.53%、6.16%、5.72%。

 

 

 

    据统计，中国对德国出口医保商品的金额为21.28亿美元，同比增长了36.59%，占对欧出口比重23.10%。其中，西药类商品出口占比为62.73%，医疗器械类商品出口占比为35.26%，中药类商品出口占比为2.01%。

 

    中国从德国进口医保商品的金额为21.94亿美元，同比增长了30.65%，占欧洲进口比重的27.99%。其中，西药类商品进口占比为54.81%，医疗器械类商品进口占比为43.55%，中药类商品进口占比为1.64%。

 

 

    中国对英国出口医保商品的金额为7.50亿美元，同比增长了23.69%，占对欧出口比重的8.14%。其中，西药类商品出口占比为45.39%，医疗器械类商品出口占比为52.36%，中药类商品出口占比为2.24%。

 

    中国从英国进口医保商品的金额为5.34亿美元，同比增长了17.73%，占欧洲进口比重的6.80%。其中，西药类商品进口占比为78.63%，医疗器械类商品进口占比为20.81%，中药类商品进口占比为0.56%。

 

 

    中国对瑞士出口医保商品的金额为2.72亿美元，同比增长了30.40%，占对欧出口比重的2.95%。其中，西药类商品出口占比为78.68%，医疗器械类商品出口占比为18.84%，中药类商品出口占比为2.49%。

 

    中国从瑞士进口医保商品的金额为7.79亿美元，同比增长了41.15%，占欧洲比重的9.94%。其中，西药类商品进口占比为77.72%，医疗器械类商品进口占比为21.83%，中药类商品进口占比为0.45%。

 

 

    中国对西班牙出口医保商品的金额为7.52亿美元，同比增长了31.63%，占对欧出口比重的8.16%。其中，西药类商品出口占比为70.03%，医疗器械类商品出口占比为22.79%，中药类商品出口占比为5.18%。

 

    中国从西班牙进口医保商品的金额为2.24亿美元，同比增长了31.65%，占从欧洲进口比重的2.86%。其中，西药类商品进口占比为84.81%，医疗器械类商品进口占比为14.90%，中药类商品进口占比为0.29%。

 

 

    我国对欧洲4国的进出口贸易中，存在一些问题值得反思。首先是进出口结构不合理。我国从德国等欧洲4国进口的医保类产品多为药品、高端医疗设备等高附加值的产品；而我国对欧出口产品多为医药原料、一次性医用耗材等低端、附加值低的产品，并且缺乏自主品牌，制剂产品对欧出口几乎都是转口贸易，或以保健品身份进入，目前尚无一例药品真正以自主品牌药品的身份打入欧洲市场。

 

    其二是国内进出口企业实力尚不雄厚。目前，我国自欧洲进口医保商品的企业有6000多家，前20家几乎全部是以跨国公司为首的外资企业，并且其进口份额占近40%，而我国国有及民营企业进口金额普遍较小。出口方面，我国对欧洲出口企业近1.5万家，而出口金额超1千万美元的企业不到200家，且出口产品同质化严重，企业多靠价格竞争来赚取微薄利润。中国尚无一家大型医药跨国公司挺进欧洲市场。

 

    其三是药品进出口难过注册关。药品作为特殊商品，在各国上市流通前都需要进行药品注册。而药品注册需要投入大量的时间和资金，并存在一定风险。这为药品出口设置了较高的准入门槛，尤其对于欧美等高端市场，因其认证标准较高，出口难度更大。另一方面，对于进口企业而言，有时也会因注册时间长、注册费用分担未能与供应商达成一致等问题，最终无法引进药品新品种。

 

    尽管目前我国对德国等欧洲4国出口的医保商品依旧以原料药、低端医疗器械为主，但已经有很多国内制药企业致力于将制剂等高附加值产品打入欧美等国际高端市场。据不完全统计，目前国内大约有四五十家企业在做美国FDA和欧盟认证的准备工作。预计今明两年内会出现认证高潮，十几家甚至二十几家企业有望通过欧美国家、地区的认证，将中国制剂推向全球主流市场。

 

    总体上，我国医保商品与德国等欧洲4国的进出口贸易仍将保持稳定增长，并且将更加合理、健康发展。（荣嫡）