药监局回复关于中药饮片相关事宜

一、中药饮片包装标签上【药材产地】可以写【产地】吗？

时间：2024-09-27

老师，您好！国家局新颁布的《中药饮片标签管理规定》从8月1日起实行了，其中要求标签上注明【药材产地】，之前的包装材料企业都是印刷的【产地】，请问可否继续使用？谢谢！

市药监局

答复时间：2024-09-27

网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行，相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片，可以继续销售、流通至使用完为止。自施行日起生产上市的中药饮片应符合规定要求。北京市药品监督管理局   2024年9月27日

二、关于中药饮片标签中产品属性的问题

时间：2024-09-27

尊敬的老师，您好。《中药饮片标签管理规定》中规定：中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。第十一条 中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。现有部分企业的中药饮片包装上的内外标签上没有打印产品属性：中药饮片，直接在袋子上写的中药饮片。这种是可以的吗？盼复

市药监局

答复时间：2024-09-27

网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：《中药饮片标签管理规定》第十一条中规定，标签应当标明产品属性；其中实施日期规定，相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片，可以继续销售、流通至使用完为止。北京市药品监督管理局   2024年9月27日

三、中药饮片标签设计

时间：2024-08-30老师你好！我想咨询一下在设计中药饮片标签时可以将产品的品名写成两行文字吗？横版、竖版都可以吗？谢谢！

市药监局答复时间：2024-08-30网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《中药饮片标签管理规定》第七条规定中药饮片标签中的文字应当清晰易辨，字体大小应当确保易于辨认与识读，未对版式等进行规定。北京市药品监督管理局   2024年8月30日

四、您好，我企业是药品经营企业，外省生产的中药饮片，执行的标准不是中国药典也不是北京炮制规范，是其他省的炮制规范如果在北京销售还用要外埠进京说明吗?只要客户医院需要，我们就可以采购销售吗?谢谢

时间：2024-07-18您好，我企业是药品经营企业，外省生产的中药饮片，执行的标准不是中国药典也不是北京炮制规范，是其他省的炮制规范如果在北京销售还用要外埠进京说明吗?只要客户医院需要，我们就可以采购销售吗?谢谢

可以麻烦给文字答复吗？

市药监局

答复时间：2024-07-19

网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：外省生产的中药饮片原则上可以在京销售，无需外埠进京说明，但需执行相应标准。符合国家药品标准且北京市药品炮制规范已收载的中药饮片，须执行国家标准或北京市标准。北京市药品炮制规范未收载的中药饮片，须执行生产地所在省标准。符合上述标准的中药饮片，如医疗机构临床有需求，可以销售。北京市药品监督管理局   2024年7月19日

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