中药配方颗粒，四大机会

       今年年初，《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》在业内流传，其中提出“落实中药配方颗粒零差率政策”。配方颗粒市场或将生变。

1、配方颗粒市场规模与发展趋势

近年来配方颗粒市场一直处于调整状态，自2021年达到240亿销售高点后，始终在200亿以下徘徊，整体规模在160到170亿。市场表现主要受到政策影响，包括两轮集采、国标和省标切换、医疗反腐等方面。

2、最新政策解读

过去半年里，正式出台的配方颗粒政策并不多，市场和企业更多的是在消化此前的政策影响。

目前较新的政策是在去年9月出台的《中药配方颗粒临床使用指南》团体标准（T/CATCM 032-2024），由中国中药协会于2024年9月5日发布并实施。

《使用指南》重点强调了以下五个方面：

一是在保障临床有效性和安全性的前提下，针对病情轻重缓急、患者体质强弱，医师在使用中药配方颗粒时，酌情减少单味中药饮片剂量和处方剂量。

二是医师在开具单味中药配方颗粒时，以传统中药饮片使用剂量的1/2~2/3为推荐剂量，亦可遵医嘱。

三是中药配方颗粒处方中每味中药配方颗粒剂量按照《中国药典》中药饮片剂量，或各省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范相关饮片项下的规定剂量范围使用，原则上不超过规定剂量范围，亦可遵医嘱。

四是原则上中药配方颗粒单剂处方总剂量（即每日剂量）按照中药饮片剂量剂不超过240g。

五是对有毒中药饮片制成的中药配方颗粒品种，开具处方是按照《中国药典》中药饮片剂量，或各省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范相关饮片项下规定的范围的下限开始使用，根据病情需要酌情调整剂量。如果超出规定剂量，由医师进行双签字确认。

该《使用指南》对配方颗粒在临床的应用，起到了很好的规范和指导作用。

3、配方颗粒企业的发展现状

据药监局统计，截至2025年4月25日，25个省、自治区、直辖市的95家生产企业在国家药监局备案平台上进行了生产备案。但根据中药配方颗粒行业联盟了解，真正投产并形成规模销售的企业不到一半。这主要是跟企业生产备案的产品数量有关。

在这些企业里，传统的“国六家”企业市场份额仍占据着主导，但新进企业也表现出了很好的增长势头，比如以岭药业、江西百神药业以及湖北持正堂药业等。

1、两轮集采对市场产生的影响

2023年10月27日，全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采购在山东省德州市开标，200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选（企业入围率96.7%），平均降价50.77%。

2024年3月29日，天津市医药采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒带量联动中选结果的通知》，共200个具有国家药品标准的中药配方颗粒品种被纳入集采范围。

两轮集采对配方颗粒市场格局产生了一定影响，同时由于价格降低，整体市场规模有所萎缩。

据业内人士判断，2025年下半年，配方颗粒市场可能会迎来新一轮集采，届时对企业的发展，又会带来新的影响。

2、国标与省标的标准切换

截至2025年5月8日，国家药监局公布了342个中药配方颗粒国家标准，尚有54个国标在公示中。预计今年的国标数量会达到400个。

而配方颗粒的省标数量，截至2025年5月8日，除西藏外，全国其他30个省（自治区/直辖市）合计公示中药配方颗粒省级标准10976个，共有840个品种，（扣除国标品种实际为696个品种）。公布省标10556个品种，共有806品种，（扣除国标品种实际为655个品种）。

国标品种的颁布，在规范市场和临床应用的同时，也加大了企业的运营难度，而《中药配方颗粒临床使用指南》的出台，也是在解决标准切换过程中临床应用配方颗粒时出现的问题。

3、国家医疗反腐工作的开展

2023年7月28日，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治。

进入2025年，医疗反腐仍然在持续开展，这也对企业的规范运营和医生的处方用药产生了影响，需要企业从源头规范运营、合规发展。

4、预计配方颗粒将实行零差率政策

配方颗粒在医院的应用也得益于加成政策，但2025年《关于完善药品价格形成机制的意见》（征求意见稿）中提到：“落实中药配方颗粒零差率政策”。

如果这一政策实施，将对配方颗粒企业发展、整体配方颗粒市场产生一定影响。

今年上半年，笔者与团队走访了几家有代表性的配方颗粒企业，给我们感触最深的就是大家在面对市场挑战的状态——都在寻求应对方法和策略，去提升业绩和市场份额。

以下几个方面是我们在走访企业，跟大家讨论过程中得到的共识。

1、研发和生产端的持续发力

集采下，产品价格下降、市场竞争加剧等都迫使企业在保证质量的前提下降低成本，以确保企业生存和成长。

首先是在研发端国标的摸索，以及企业规模化生产的可行性。在我们走访的企业中，很多企业仍面临国标达不到或达标了却不能保证规模化生产等情况，这将直接导致产品无法生产，或者达不到市场要求。

中药领域是全产业链运作管理的产业，前端保证质量和成本可控也将直接影响到营销端的工作开展。

2、基层终端市场的开发与上量

配方颗粒市场可以分为两个领域——等级医院、基层市场。

等级医院的特点是体量大，但准入难，目前基本是处于饱和状态。特别是新进入配方颗粒市场的企业，很难在等级医院进行开发和准入。

而基层终端虽然体量没有等级医院大，但准入相对容易，操作简单，更容易通过市场化的操作，达到开发和上量的目的。

基层市场难点在于规范性差，容易形成血拼价格的局面。为防止这种情况，基层终端开发也出现了很多新模式和新方法，比如以协定方的方式推广，还有建立区域调剂中心，以及应用AI智能工具协助医生诊断与提升专业技能等。

在这些方面，有不少企业已经走在了前面，比如天江云药房、河南康仁堂等。

3、互联网医院领域的拓展

线上终端，也是配方颗粒企业目前关注的重点市场。

目前，市场中互联网医院众多，企业竞争激烈，我们强调的是，在保证产品质量的前提下，通过一系列互联网工具开展工作，比如通过建立一站式云服务平台，链接企业、互联网医院及终端客户，从而达到服务闭环效应。同时也可以确保医生的合规处方管理。

在这个领域，江西百神、浙江佐力等都积累了很好的经验。

4、配方颗粒企业的供应链建设

随着配方颗粒领域发展日益成熟，市场竞争已不止在产品层面，对于配方颗粒而言，达到标准的产品都是相同的，市场竞争已扩展至企业供应链和价值链层面，产品的价值体现在终端的客户服务、物流配送效率、供应链打造等。

研发、生产、物流和销售的一体化运营，才是配方颗粒企业的核心竞争力所在。

整体市场面临挑战，这也正是企业拓展市场、自我发展的机会。

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