河北省发文：中药饮片，全面监管！

       近日，一医药大省发布重要通知，将中药饮片纳入药品流通追溯系统。

中药饮片，全程追溯

       近日，河北省药品监督管理局印发《关于推进药品流通追溯系统中药饮片追溯工作的通知》（以下简称《通知》），决定将中药饮片流通纳入监控范围，接入药品流通追溯系统，并选定20家药品批发企业首批开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传工作。
 
       《通知》指出，经过调研和汇总整理，河北省药监局拟定了《第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种目录》，其中主要包括：执行《中国药典》、《卫生部药品标准》中药材第一册、《河北省中药饮片炮制规范》2003年版、《河北省中药材标准》2018年版的中药饮片品种。
 

       《通知》明确，各企业要按照中药饮片名称、执行标准、生产企业、产地等产品信息，对照《中药饮片基础数据标准化对照表（第一批）》（系统中下载），形成品种编码对应关系。将本单位中药饮片的供货商、客户的所属区域与中心的“行政区域信息”进行对照，形成区域代码对应关系。所有品种对照完成后，生成本企业中药饮片进销存XML数据文件，按照原药品制剂进销存XML数据上传方式，每日向系统上传。

       据悉，早些时候河北省药监局就启动了药品追溯系统开发建设，并印发了《关于建设药品流通非现场监管系统（一期）药品追溯系统的通知》，药品追溯系统正式上线运行。截至2020年8月，全省518家药品批发企业、386家零售连锁总部（含11211家门店）、3695家单体药店，加入追溯系统并上报追溯数据3.5亿条，初步形成了来源可查、去向可追、责任可究的全产业链可追溯体系。

追溯体系，明确每个环节的责任

       近年，我国中药饮片行业市场不断扩容，但与此同时，不合格的中药饮片被检出频频发生。

       相关数据显示，2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中，5865批次的中药饮片/药材中有1858批次不合格，不合格率达31.68%。

       针对中药饮片的违法违规现象，国家及监管部门也采取了严厉的措施。新修订的《药品管理法》，把“变质的药品”列入了假药范畴，同时加大了对生产、经营假劣药的处罚力度。

       就如前不久在行业引起了轩然大波的“巨额罚单”，当事药企就是因为出售了劣质中药饮片，违法所得还不到5000元，却被罚款111万元。

       处罚结果被公布后，许多行业人士为这家企业叫屈，认为这“锅”不应该只有经营企业来背，上游的生产企业也应当受到处罚。

       这就说明了建立中药饮片产品追溯体系意义。

       由于中药饮片生产环节产业链长，从种子种苗、药材种植、采收、加工到包装仓储、运输，每一个环节都会影响中药饮片的质量。

       因此，建立产品追溯体系意义重大。因为只有建立覆盖全产业链的追溯体系，才能确保来源可查、去向可追、责任可究，才不会打击各环节经营者的从业信心，让所有中药饮片从业者踏踏实实，按规范生产经营，提高中药饮片的质量。

勿让“中医亡于中药”

       “中医亡于中药”，已是当前的一个流行说法。

       中药材的质量的优劣，直接决定了中药药效大小，中药材质量下降，最终影响的是中医。所以说，中药饮片的质量关系到整个中医药行业的发展和传承。
 

       影响中药饮片的质量有多方面的因素。

       一方面，由于土地资源减少、生态环境恶化，部分野生中药材资源流失、枯竭，大量药材不得不进行人工培育和种植，或多或少已经失去了道地的性能。这种趋势实则无法在短时间内解决，只能依靠科技的进步，在选种、生产技术方面进行突破。

       另一方面，则是一些不法分子，则是一些不法分子造假掺假，以次充好，低价恶意竞争，从中牟取暴利。这些才是监管部门严厉打击的对象，并能快速看到效果。

       而建立追溯系统，实则是提高中药饮片质量的有效手段之一。

         中药饮片追溯系统覆盖了全产业链各个环节，从环境、农户、种植、采收、加工，对原料的采购、投料、检验、包装等以及后期的运输、销售、使用均可实现全过程追溯，从而倒逼企业从源头把好中药材质量安全关，打击不法分子的制假售假行为，保证中药饮片的质量，为中医的进一步发展提供可靠保障。

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