在国药一致(000028)2021年“质量月”活动期间,他们以“强基础、抓规范、提质量、促发展”为质量工作目标,深入开展质量风险防控,大力推动质量管理提升;他们紧扣国药一致“十四五”战略规划,审视质量管理全过程,拓宽质量管理思路,提升创新业务质量管理水平,时刻绷紧质量弦,为企业高质量发展保驾护航。
近两年来,国药一致下属国控深圳药材按照公司的统一部署,大力推动国药一致中药饮片集中采购,有效防范了质量风险,促进了国药一致中药饮片业务的发展。
中药饮片集采的政策背景
2019版《药品管理法》的实施,进一步贯彻了“四个最严”的要求,对药品质量管理和处罚标准大幅提高,中药饮片行业迎来最严监管时代。
为有效防范质量风险,国药一致分销运营总部发挥一体化管控优势,推行中药饮片集中采购,借助国控深圳药材专业力量,从源头上把住质量关,助力企业开拓市场。国控深圳药材作为专业的中药饮片经营公司,严格相关政策按照要求,守底线保质量,助推中药饮片集采。
中药饮片集采的主要做法
国控深圳药材受领中药饮片集采任务后,重点开展了以下几个方面工作。
一是强化员工质量意识
质量管理并不仅仅是质量管理部门的工作,而是企业全员参与的工作。国控深圳药材质量部对《药品管理法》《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》《广东省药品监督管理局中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的认定指导原则》等相关新法规进行研读,同时加强与省市药监的沟通交流,及时修订制度流程。在此基础上,加强公司全员的培训、考核,提升全员质量风险意识。
二是健全饮片标准体系
国控深圳药材对饮片经营全流程的风险点进行全面梳理、整改,建立了饮片标准化管理体系,包括饮片采购流程标准、物流验收标准及质量等级标准等。
在首营建账时,加强生产企业不良记录核查;新品引进时,采购要求提供样板,验收按样板和执行标准进行验收,实现采购、验收双把关,互监督;对部分产品制订两个等级,满足不同质量等级需要。从源头上加强管控,从全流程上加强关键环节管控,提升了公司专业化管理水平。
三是加强饮片培训
为了打造中药饮片专业化团队,国控深圳药材搭建了中药饮片研讨交流平台。2021年以来,每季度举办一次一体化饮片培训,内容包括中药饮片相关法规、饮片厂生产流程、物流作业流程参观等。各兄弟单位通过饮片全流程质量管控的学习,对国控深圳药材的饮片质量更有信心。通过真伪样品对照、国控深圳药材及合作厂家重点品种的培训,兄弟公司对饮片专业化重点知识有了系统地学习和提升。培训前后,通过问卷调查、知识问答、有奖竞猜等多种形式,保证学习效果和学习的趣味性。
为了提升大家对中药饮片的鉴别能力,国控深圳药材还推出每周一品――中药饮片系列知识。让兄弟单位对重点品种进行学习,提升专业鉴别能力。
中药饮片集采的实践意义
一是有效控制了质量风险
对企业而言,质量就是生命,质量就是效益。为了给下游客户提供好的产品,国控深圳药材上下一心,采购部对供应商进行实地考察,质量管理部建言献策,筛选出专业化程度高、质量信誉好、在市场里有竞争优势企业和产品。在新业务开展方面,质量管理部根据新业务的需要,查询相关法律法规,做好业务流程及质量流程的梳理完善,为新业务发展保驾护航。
二是有效提升了产品层次
众所周知,中药材讲究道地产区。十大广药、浙八味、四大怀药等对于每一个中药人耳熟能详。为满足客户多样的产品需求,国控深圳药材于今年5月份考察广东化州产区,实现橘红胎广东道地产品的传统炮制、生产供应;于7月28日、29日前往广东省肇庆市、云浮市进行深入考察,在考察中了解产地生产经营模式,提高了广东道地药材供应链水平,加快饮片一体化的高质量发展,为公司业务开拓积极助力。
三是有力促进了业务发展
借助公司的一体化平台,国控深圳药材快速建立起优质中药饮片品种推荐与拓展平台。今年3月22日,举办了主题为“资源共享 携手共赢”的产品招商会。
此次会议使公司销售人员对产品优势、学术推广、政策支持等有了深入的了解,为上游供应商和下游客户搭建起一个交流合作的平台,使上游的优质产品与下游市场有了深度的对接和融合,不仅推进了深圳区域的产品合作,也促进了全省的饮片系列品种覆盖,达到三方携手共赢,共创佳绩的目的。
质量大堤,企业长城。作为药品经营企业,我们只有不断夯实质量基础,将质量意识贯穿于经营的每个环节,才能建立自己的品牌,为企业高质量发展奠定坚实的基础。
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