2026年02月02日,山西省药监局发布药品质量抽检通告。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全有效,按照《2025年山西省药品监督抽检计划》,山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的6批次中药饮片予以通告(详见附件)。

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施,对不符合规定原因进行调查,并依法对违法行为进行查处。
不符合规定项目小知识
性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。
杂质检查系反映中药饮片中掺入或混入杂质的情况。
柠檬黄、酸性黄36和金胺0为多种色素或者染料,检出上述成分,提示有染色现象。
含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
来源:山西省药监局
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