福建省2批次中药饮片抽检不合格，均为水分不合格！

福建省2批次中药饮片抽检不合格，均为水分不合格！

本次药品质量公告共检出3批次 药品不符合规定，含2批次 中药饮片：炒牛蒡子 [水分]，竹茹 [水分]。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的3批次药品信息予以通告（详见附件）。

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

特此通告。

附件 1.不符合规定药品信息（2026年第2期，总第101期）

2.不符合规定项目的小知识

福建省药品监督管理局

2026年9月14日

不符合规定项目的小知识

一、炒牛蒡子（种子类，含油脂）

1. 炮制工艺问题（出厂源头）原料牛蒡子原药材本身水分偏高；清炒火候不足、炒制时间不够，只炒上色，内部水分没有充分逸出；炒后没有摊凉、密闭干燥存放，热料直接装袋，袋内冷凝返潮，内部水分无法散出；未按大小分档炒制，颗粒大小不一，干燥不均匀，部分籽粒含水超标。

2. 包装与储运吸潮种子孔隙多，易吸潮；包装袋密封不严、破袋；仓库 / 流通环境湿度高（梅雨季、南方高湿环境），入库后持续吸附空气中水汽。

3. 人为因素刻意保留较高水分增重；成品出厂检验取样不具备代表性，未检出真实偏高水分。

品种特点：油脂类种子，水分超标后续极易走油、霉变、虫蛀。

二、竹茹（纤维类，疏松多孔）

竹茹为竹秆中间层纤维，结构疏松、表面积大，吸潮能力极强，是水分不合格高发品种。

1. 产地加工与炮制产地刮取竹茹后干燥不到位，堆闷未干透就打包；切制后未充分干燥即分装；竹茹纤维缝隙容易截留游离水，表层看着干，纤维内部含水。

2. 包装仓储环节纤维间隙极易吸附环境湿气；包装密封性差；库房湿度超标、堆放靠近墙面、地面返潮；转运、拆包抽检环节长时间暴露在潮湿空气，快速吸潮。

来源 | 福建省药品监督管理局官网

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