重磅！5家药企GMP被收！

  5家药企GMP没了。

  近日，黑龙江省药监局发布关于收回5家企业药品GMP证书公告。公告显示：黑龙江省一共收回黑龙江国圣堂中药饮片有限公司等5家企业药品GMP。

  根据公告，由于黑龙江国圣堂中药饮片有限公司等5家企业严重违《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，黑龙江省药监局依法收回上述5家药企的《药品GMP证书》。（具体如下）

  主要存在问题：

  黑龙江国圣堂中药饮片有限公司：该企业自2017年11月以来一直处于停产状态，员工均已遣散；无法提供相关产品的批生产、批检查和经销记录；化验室厂内搬迁未完成，目前已不具备检验条件。

  黑龙江省安贞中药饮片有限责任公司：检查期间企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员均不在岗，企业设施设备不能保持持续的验证状态，质量管理体系未运行。

  哈尔滨氧气厂：企业生产、检验设备大部分已经拆除，已不具备药品生产条件。

  哈尔滨华雨制药集团有限公司：企业质量管理体系发生重大变更，不能保证持续的认证状态。

  哈尔滨东方制药有限公司：企业负责人等关键人员短时间内集中离职，目前该企业设施设备不能保持持续验证状态。

  而就在1月17日，安徽省药监局发布通告，收回黄山盛基药业有限公司药品GMP证书。公告显示，黄山市药监局近期对辖区药品生产企业检查时发现，黄山盛基药业有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，省局依法收回其2张GMP证书，一张认证范围为片剂、硬胶囊剂（片胶大车间）；一张为硬胶囊剂、颗粒剂（头孢菌素类）。从国家药监局官网获悉，黄山盛基药业有限公司目前仅有以上两张GMP证书，这意味着该公司需要停产整顿。

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