31批药品不合格，22家药企遭殃

    今日（4月25日），四川省药监局发布药品质量公告，显示有31批次药品不合格，涉及22家药企。

     据悉，依据2018年四川省药品抽检工作计划要求，四川省各市（州）药品监督管部门对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。抽检发现四川康泉堂中药饮片有限公司、四川自强中药有限公司、成都鹤祥天药业有限公司、四川省川南药业有限公司等22家药企生产的阿昔洛韦乳膏、通窍鼻炎片、地龙、墨旱莲、地骨皮、平贝母等31批次药品不合格，其中28个是中药饮片。

    针对此次抽检公布的不符合规定药品，相关药品监督管理部门已依法依规进行了查处，并要求相关企业暂停销售使用、召回产品，开展不符合规定原因调查，并切实深入进行整改。

    小知识提示：

   一、中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

   二、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

   三、溶散时限系指丸剂崩解溶散或成碎粒的时间。丸剂在介质中不溶散或溶散时间过长，可能会影响药效；不符合规定的原因是可能与处方及工艺控制不当等有关。

   四、水分系指药品中的含水量。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

   五、黄曲霉毒素可以由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生。中药在贮存、制备、运输过程中若保存不当，可能因受潮霉变而产生黄曲霉毒素。

   六、二氧化硫残留量系指经过硫磺熏蒸处理的中药材或饮片中二氧化硫的残留量。

   七、中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物含量不符合规定。

    附表

31批次不符合规定药品名单

来源：四川省药品监督管理局

    (本文转载自其他网站，不代表中药材天地网的观点和立场。如有著作权异议请及时联系我们）