83批次药品不合格，中药材/饮片仍是重灾区

    5月17日，浙江省药品监督管理局发布第2期、第3期药品质量公告，其中发现83批次药品不合格，其中就包括68批次中药饮片不合格。具体公告内容如下：

    为加强药品质量监管，保障公众用药安全，省药品监管局组织全省各级市场监管（药品监管）部门开展药品抽检。现将近期全省药品抽检不合格情况予以公告。

浙江省药品监督管理局

2019年5月13日

    小贴士：

    性状：药材和饮片的“性状”，系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为，均可导致中药材及饮片性状不合格，可能会影响药品的质量和功效。

    检查：反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容，根据不同药品的特性有装（重）量差异、可见异物、有关物质、水分、溶出度、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留量、牛皮源成分、过氧化值、溶液的颜色等分项目。

   含量测定（药材和饮片）：系指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。

    鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

   浸出物：系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

   附：抽检不合格药品名单及详情：