陕西发布药品质量公告，6批次中药饮片不合格

    导语

    5月23日，国家药品监督管理局发布了《陕西省药品质量公告》，公告显示抽验共有6批次药品不合格，不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别、浸出物、含量测定等。

    对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，正在依据有关法律法规进行查处。

下面是汇总的中药材饮片抽检不合格情况：

不符合规定项目的小知识

    性状：药材和饮片的“性状”，系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为，均可导致中药材及饮片性状不合格，可能会影响药品的质量和功效。  

   检查：反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容，根据不同药品的特性有装（重）量差异、水分、特征图谱、总灰分、牛皮源成分等分项目。 

    含量测定（药材和饮片）：系指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。

   鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。  

    浸出物：系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

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