云南中药饮片质量整治行动排查1万余家药品企业

     2018年9月以来，云南省药品监督管理局在全省开展了为期一年的中药饮片质量集中整治工作，截至目前，全省共出动检查车辆4777辆次，执法人员14734人次，检查中药饮片生产企业110家次，检查药品经营企业5300户次，药品使用单位4671户(次)，中药材专业市场经营户1000户，集贸市场经营摊位400余户。

      在整治工作中，云南省药监局以问题为导向，严格执行中药饮片生产企业准入标准，严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为，通过专项检查加强中药饮片生产日常监管，引领中药饮片监管工作步入规范化、常态化轨道。期间，共派出GMP检查员120人次，对40户中药饮片生产企业开展了现场检查。其中，药品GMP认证检查28户，全部符合药品GMP;药品GMP飞行检查12户，10户符合药品GMP，对2户不符合药品GMP规范的企业收回了GMP证书。移送公安部门违法生产假劣中药饮片生产企业一家。安排1300批次的中药材、中药饮片抽验。

      此外，加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系，召开了3次饮片炮制规范修订工作委员会会议，对现行中药饮片标准244个，拟保留中药饮片标准/炮制规范217个，拟废止27个。拟保留中药饮片/炮制规范217个，其中传统中药饮片标准/炮制规范180个,拟保留粉末饮片标准/炮制规范37个，拟废止27个标准/炮制规范，5个传统中药饮片，22个粉末中药饮片。

     下一步，为巩固整治成果，云南省药监局将继续深入开展中药材标准、中药饮片炮制规范标准研究，逐步完善中药材标准体系建设；持续强化对制售假劣药品和严重违反药品GMP、GSP等违法违规行为的核查处置与打击力度，加大立案、办案、查处、吊证和曝光力度，严惩和震慑药品生产企业严重违法违规的行为。

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