内蒙古自治区药监局：坚决守住药品安全底线

       12月17日，内蒙古自治区药品监督管理局召开药品安全监管工作新闻发布会。

       近年来，我区药品安全监管工作紧扣重点，严防严控严管风险隐患，坚决守住药品安全底线，建立了《风险隐患清单》《重点监管企业名录》，将14个环节、37个风险点作为重点加强风险防控。深入开展中药饮片、无菌植入性医疗器械、零售药店执业药师“挂证”行为以及“线上净网、线下清源”网络销售化妆品等专项整治，持续强化流通领域毒、麻、精、放药品、疫苗以及生物制品的监管，着力解决了药品安全领域突出问题。

       截至11月底，完成国家药品抽样任务567批次，承担并完成检验170批次，检出涉及我区不合格药品11批次，合格率98.1%；完成自治区药品抽样任务2222批次，已完成检验1634批次，不合格29批次，合格率98.2%，不合格品种主要为中药材、中药饮片；

       在化妆品的抽样中，共完成化妆品抽样任务570批次，完成检验500批次，流通使用领域不合格16批次，合格率96.8%，不合格品种主要为染发类产品和面膜类产品，主要问题是违法添加禁用物质、限用物质超标或擅自变更批准备案配方等；完成医疗器械抽样检验任务79批次，不合格1批次，合格率98.7%。

       监测分析药品、化妆品不良反应和可疑医疗器械不良事件报告27182份。据了解，截至11月底全区共检查药品生产流通企业和医疗机构28382家次，查办适用一般程序药品案件1297件，罚没款670.9万元，责令停产停业28家，吊销许可证3张，移送公安机关12件。