广西壮族自治区药品监督管理局日前公告2020年第1期药品抽查检验信息。
按照2019年自治区药品抽验计划及日常监督抽样需要,广西壮族自治区药品监督管理局组织对全区范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。
经核查确认,53批次药品不符合标准规定,不符合规定的项目主要为:[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定];2060批次药品经检验符合标准规定(其中生产环节598批次、流通使用环节1462批次)。
在53批次不符合标准规定药品中,不乏大品牌药企产品。比如:
广西鸿翔(002727)药业有限责任公司贺州鹅堂店抽样的、云南鸿翔中药科技有限公司生产的海桐皮,经梧州市食品药品检验所检验, [性状]不符合规定。
对于中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。
资料显示,云南鸿翔中药科技有限公司为一心堂药业集团股份有限公司子公司,主营中药饮片生产、中药材加工销售,2019年实现营收5.07亿,净利润1.3亿。
一心堂药业集团股份有限公司(简称“一心堂”)创始人阮鸿献的事业起步于1981年,至今已经营药品及相关产业近40年。在阮鸿献的悉心经营下,公司现已成长为以零售药店连锁经营为核心产业,集药材加工与销售、中西成药批发为一体的大型医药上市公司(股票代码:002727)。
截至2019年12月31日,鸿翔一心堂及其全资子公司共拥有直营连锁门店6266家,拥有医保刷卡资质的门店达到5221家。公司直营网络覆盖10个省份及直辖市,进驻280多个县级以上城市,云南省以外区域门店数量占比39.04%。
在(600056)零售行业权威杂志《中国药店》发布的《2017-2018中国药店发展报告》中,一心堂位列中国药店直营连锁100强第一位、价值榜100强第二位。
在53批次不符合标准规定药品中,样品来源也不乏大品牌零售医药企业。 比如:
在广西两面针亿康药业股份有限公司抽样的、潮安市潮安区标致印刷包装有限公司生产的双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜,经广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心检测,[阻隔性能]氧气透过量不符合规定。
资料显示,广西两面针亿康药业股份有限公司为柳州两面针股份有限公司控股子公司,主要从事药品、原料药、卫生消毒用品等的生产销售,2019年上半年净利润193万元。
柳州两面针股份有限公司(简称“两面针”) 起源于1941年成立的亚洲枧厂等5家小型私营肥皂厂,1978年组建“柳州市牙膏厂”,1980年新厂建成,1994年改制为股份公司,2004年成为行业首家在上海证券交易所挂牌上市的公司(股票代码:600249)。公司以日化产业为主营业务,深度融合日化与药业,致力于发展“大消费、大健康”产业。公司现有日化、医药、纸业、房地产四个板块。
两面针医药板块由亿康药业负责经营,主要产品有银杏叶片、苍鹅鼻炎片、莲芝消炎片,原料药丹皮酚、愈创木酚磺酸甲、细辛脑等。
根据两面针业绩预告,经财务部门初步测算,预计2019年度实现归属于上市公司股东的净利润将出现亏损,实现归属于上市公司股东的净利润-5200万元左右。归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润-1.17亿元左右。
再比如:
在广西大参林连锁药店有限公司河池凤山凤阳分店抽样的,江西樟树天齐堂中药饮片有限公司生产的净山楂,经河池市食品药品检验所检验,[性状]不符合规定。
资料显示,广西大参林连锁药店有限公司为大参林医药集团股份有限公司全资子公司,主营药品零售连锁,2019年上半年实现营收4.4亿,净利润1023.7万元。
大参林医药集团股份有限公司,是一家集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业,2017年7月31日,正式在上海证券交易所主板上市。2018年年底,大参林集团实现含税总销售额超102亿元。截止2019年第三季度,大参林员工数量超过26000人,拥有门店4256家,遍布广东、广西、河南等国内十个省份。作为备受消费者推崇、业界瞩目的品牌,大参林连续四年总销售全国排名行业领先。
对于检验不符合标准规定药品,广西壮族自治区药品监督管理局表示,已组织相关药品监督管理部门采取必要的控制措施,并依法处置。