贵州省药监局公布药品管理及案件统计情况

      说  明

本报告所用数据来源于《药品监督管理 2019年年报及2020年定期统计调查制度》月报、季报，数据报告期为 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供药品监管系统参考使用。

　　药品监督管理

　　(一)药品受理、再注册、补充申请情况

　　2020年第一季度，全省药品补充申请18件，其中中药天然药物 10 件，化学药品8件;药品补充备案36件，其中中药天然药物 29 件，化学药品7件;再注册申请231件，其中中药天然药物 142 件，化学药品89件。

　　(二)药品经营企业许可情况

　　截至 2020 年 3 月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业12662家。其中，批发企业224家，零售连锁总部121家，零售连锁门店4688家，单体药店7629家。

　　(三)药品生产企业日常监管情况

　　2020年第一季度全省共检查药品生产企业346家次，发现违法生产企业0家次，发现违规生产企业11家次，完成整改22家次。

　　(四)药品经营企业日常监管情况

　　2020年第一季度全省共检查批发企业1573家次，同比增加384%，发现存在违法违规经营的批发企业29家次，完成整改24家次;共检查零售企业35529家次，同比增加443.3%，发现存在违法违规经营的零售企业913家次，完成整改1064家次。表明疫情期间全省加强对防疫相关药品监督检查，全力守护人民群众用药质量安全。

　　(五)地方药品抽验情况

　　2020年第一季度共检验药品67 批次 。

　　(六)药品案件查处情况

　　2020年第一季度全省共查处药品违法案件208件，案件货值金额共计153.1万元，罚款金额282.19万元，没收违法所得3.37万元，责令关闭1家，移送司法机关 1件。

　　从货值划分来看，货值 10 万元以下的案件有207件，占药品案件总数的 99.5%;货值50万元至 1000 万元的案件有 1 件。

　　从违法主体来看，药品生产企业案件有 6件，占全部药品案件数的 2.9%;经营企业案件134 件，占比 64.4%;医疗机构案件41件，占比 19.7%;其他主体案件 27 件，占比13%。

　　生产销售假劣药品方面，共查处生产销售和使用假劣药案件38件(其中通过互联网销售假劣药案件 1 件)，货值金额 140.8万元，罚款 53.9 万元，移送司法机关 1 件。

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