甘肃公告11批次不合格药品

　　近日，《甘肃省药品监督管理局药品质量公告(2020年第52号)》(以下简称《公告》)发布。《公告》显示，标示为兰州旭康药业有限公司(以下简称兰州旭康)、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司(以下简称宝鸡汉方)、湖北道地药材科技有限公司(以下简称湖北道地公司)等10家企业生产的11批次药品不符合规定。

　　记者查询发现，在此次被曝光的不合格药品中，有的标示生产企业是药品不合格通报中的“熟面孔”。

　　兰州旭康多次被行政处罚

　　《公告》显示，标示为兰州旭康生产的1批次泽泻(批号：200320，下同)浸出物不符合规定。

　　针对此次药品不合格，记者致电兰州旭康，但电话一直未能接通。

　　记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，这不是兰州旭康第一次“上榜”不合格名单。

　　2020年7月，甘肃省药监局发布公告称，标示为兰州旭康生产的1批次党参(190429)二氧化硫残留量不符合规定。

　　此外，记者通过甘肃省药监局行政处罚案件信息系统查询发现，兰州旭康还多次因产品质量问题被甘肃省药监部门处以行政处罚。

　　2017年2月，标示为兰州旭康生产的中药饮片内蒙紫草(141129)批生产记录不真实，该批次内蒙紫草有两份批生产记录，且生产数量与同批号已销售数量和库存数量总和不符;兰州旭康聘任非全职的生产管理负责人;该企业中药饮片白及、川牛膝、侧柏叶批生产记录不完整。兰州旭康被责令停产、停业整顿，并被处以罚款。

　　同年12月，标示为兰州旭康生产的中药饮片人参(170524)五氯硝基苯和六氯苯残留量不符合规定。甘肃省药监部门没收了该企业违法所得，并处以罚款。

　　2018年7月，兰州旭康生产销售的中药饮片紫草(141129)，经检验，性状、薄层鉴别项目不符合规定。甘肃省药监部门没收了该企业违法所得，并处罚款。

　　值得注意的是，兰州旭康还曾被国家药监部门“点名”。

　　2018年5月，国家药监局发布的《对兰州旭康药业有限公司跟踪检查通报》显示，在对兰州旭康中药饮片的现场检查中发现，该企业未按标准进行检验;中药材库中所有药材使用的包装袋相同、每一件药材外包装上无标识，不同批次不同品种间无间隔，不能防止混淆与差错。国家药监部门责成甘肃省药监部门收回其相关药品GMP证书，并对其违法违规行为依法调查处理。

　　宝鸡汉方、湖北道地公司屡被“点名”

　　根据《公告》，标示为宝鸡汉方生产的1批次蜜款冬花(19011501)含量测定不符合规定;标示为湖北道地药材公司生产的1批次制川乌(180501)性状不符合规定。

　　针对此次产品不合格，记者致电宝鸡汉方和湖北道地公司了解情况。

　　宝鸡汉方的一名女性工作人员向记者表示：“这件事我们知道。”但当记者询问企业如何处理不合格产品时，对方直接挂断了电话。

　　湖北道地公司质量负责人表示，企业已将不合格产品全部召回并销毁。至于产品不合格的原因，对方表示，企业自查后发现，是制川乌的原料中混入了附子导致的。对方还表示：“我们后续会更加仔细地进行原料取样，并加强对性状方面的检验。”

　　记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现，2020年，标示为宝鸡汉方、湖北道地公司生产的产品曾多次出现不合格情况。

　　2020年5月，陕西省药监局发布的《陕西省药品质量公告(2020第5期，总第15期)》称，标示为宝鸡汉方生产的1批次柴胡(北柴胡)(19041101)不符合规定。

　　2020年9月，甘肃省药监局发布的《甘肃省药品监督管理局药品质量公告(2020年第37号)》显示，标示为宝鸡汉方生产的1批次金银花(19050901)含量测定、1批次谷精草(230A161235)性状不符合规定。

　　2020年10月，国家药监局发布的《国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2020年第73号)》显示，标示为湖北道地公司生产的1批次前胡(180701)性状不符合规定。

　　2020年12月，新疆维吾尔自治区药监局发布的《新疆维吾尔自治区药品质量公告(2020年第49号)》显示，标示为湖北道地公司生产的1批次炙甘草(190901)含量测定不合格。

　　另据《公告》，对检验不符合规定的药品，相关市场监管部门已采取查封扣押等必要的控制措施，并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处，将于3个月内公开处理结果。甘肃省药监局要求，对不合格产品及涉及的相关单位，各市州市场监管局要加强监管，督促其查明问题原因，制定并落实整改措施，切实消除风险隐患。(记者 落楠 实习记者 宋佳薇)

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