28家药企检查结果公示！6家整改，1家停产！

       3月8日，安徽省药监局连发两则药品生产企业日常监督检查信息通告。

       通告内容中对28家药品生产企业的检查情况进行了公示，其中23家药企的检查结果为符合要求，4家基本符合要求，1家不符合要求。

       此次检查多为药品GMP符合性检查，即便是符合要求的药企中也存在不同程度的缺陷，其中亳州市贡药饮片厂被查存在一般缺陷17项，主要缺陷1项；安徽盛海堂中药饮片有限公司被查主要缺陷1项、一般缺陷16项；亳州市景福中药饮片有限公司被查主要缺陷1项、一般缺陷15项；其余被查存在一般缺陷14-0条不等，就不做一一公示了。这批符合要求的企业中仅亳州市詹政中药饮片有限公司被药监局予以限期整改的处理。

       基本符合要求的药企中检查内容有“飞行检查”“日常检查（中药饮片提升/中药饮片(含毒性饮片、麻黄)）”，对于存在的缺陷数量仅亳州市银桥中药饮片有限公司被公示出来：主要缺陷1项，一般缺陷7项；由于检查类型不同，所以药监局的处理措施不同；亳州市银桥中药饮片有限公司、亳州市华鑫中药饮片科技有限公司、安徽汉盛药业有限公司被予以“告诫，限期整改”的处理；桂林中南（亳州）药业科技有限公司被责令限期整改。

一药企曾多次不合格停产

       作为此次唯一一家被查不合格的生产企业——亳州广源堂中药饮片有限公司，由于存在严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷13项被药监局公示，目前该药企已自行停产，省药监局第二分局已经立案调查。值得注意的是，据药智网公开数据显示，该药企2019年至2020年间就有12条药品不合格记录（2条显示为假冒），成立7年却频频因为药品质量不合格被查、被处罚，2015年因未公示年度报告被列为异常经营名录，2018年才移出。

       2020年1月15日，因存在严重违反药品GMP行为亳州广源堂中药饮片有限公司被安徽省药监局采取暂停生产的风险管控措施。2020年3月份省局组织检查组现场对企业关键人员进行了《药品管理法》、药品GMP的有关知识考核，并核实了缺陷项目整改情况等事项准予恢复生产。

       2020年2月12日，安徽省药监局再度公示亳州广源堂中药饮片有限公司存在严重缺陷及其他缺陷多项药监局予以发告诫信，约谈，不过此次与1月份检查的为同一次。

       除此之外，该药企2020年4月、9月、11月、12月均被查出药品不合格的情况，药品类别涉及甘草、茯苓、薏苡仁、紫草、醋乳香等等，还未过一年就又出现严重缺陷被暂停生产，该药企GMP的有关知识还需要加强学习，药品质量安全也要严格把控；天眼查公开信息显示，该药企近两年也深陷不少法律诉讼，其中包括买卖合同纠纷和承揽合同纠纷。更多检查结果见下表：

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