安徽2家药企销售青箱子劣药被处罚

       近日，安徽省药监局发布了2则行政处罚决定，安徽鑫泰药业有限公司、安徽健诚中药饮片有限公司因青葙子性状不符合规定，被处罚。

一、安徽鑫泰药业有限公司

行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2021〕2-34号

违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项

违法事实：

       接安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函﹝2021﹞109号），中国食药品检定研究院出具的不合格报告书1份，报告书编号：ZC202102577、检品名称：青葙子（批号：200101）、生产单位：安徽鑫泰药业有限公司、检验结果：【性状】不符合规定。处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 第一款“禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。第三款有下列情形之一的，为劣药:(七)其他不符合药品标准的药品。”依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 “生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”

处罚类别：罚款;其他-没收违法所得;其他-其他

处罚名称：安徽鑫泰药业有限公司 生产劣药案

处罚内容：

       1.没收违法所得壹万肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分整（14881.54元）；2.处违法生产、销售药品货值金额（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）1.5倍的罚款计拾伍万元整（150000.00元）；罚没款共计拾陆万肆仟捌佰捌拾壹元伍角肆分（164881.54元）；3没收召回的不合格产品青葙子（批号：200101）112.69kg。

罚款金额（万元）：15

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：1.488154

处罚有效期：2022年07月08日

处罚行政机关：安徽省药品监督管理局

二、安徽健诚中药饮片有限公司

行政处罚决定书文号：皖药监药罚〔2021〕2-33号

违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第四十九条第一款、第三款第六项的规定。

违法事实：

       接安徽省药品监督管理局转办《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函﹝2021﹞95号），中国食品药品检定研究院出具的不合格报告书1份（报告书编号：ZC202102023），检品名称：青葙子（批号:181001）、标识生产单位：安徽健诚中药饮片有限公司、检验结果：【性状】项不符合规定。

       2021年4月14日，我局执法人员对该企业进行检查，该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的。 

       2021年4月15日当事人向中国食品药品检定研究院提出复验申请。2021年4月21日受理复验申请。2021年5月14日收到中国食品药品检定研究院出具了该批青箱子的检验报告书（报告书编号：ZF202103169），检验结果：【性状】项不符合规定。

处罚依据：

       违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第四十九条第一款 “禁止生产、销售劣药。第三款有下列情形之一的药品，按劣药论处:（六）其他不符合药品标准规定的。的规定”依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正本）第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。” 

处罚类别：罚款;其他-没收违法所得

处罚名称：安徽健诚中药饮片有限公司生产销售劣药案

处罚内容：

       1.没收违法所得叁仟壹佰叁拾贰元整（3132.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额1.2倍的罚款计叁仟柒佰伍拾捌元肆角（3758.4元）；罚没款共计陆仟捌佰玖拾元肆角（6890.4元）。

罚款金额（万元）：0.37584

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.3132

处罚有效期：2022年07月08日

处罚行政机关：安徽省药品监督管理局

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