国药监局：办理这36项，再也不用提交药品生产许可证、GMP证了！

4月28日下午，国家药品监督管理局网站发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号） 》称，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》（国办发〔2018〕47号）要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消36项证明事项。

据《公告》内容，药企用于申请药品补充申请、药品再注册审批、药品委托生产审批、批发企业申请药品经营许可证、药品经营许可证变更等情况，原需提交的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》《执业药师注册证书》《互联网药品信息服务资格证书》等证明文件文件，将不再要求申请人提交，而是改为网络核查。

这意味着以后药企申请审批程序会更加简便快捷。对激活医药市场活力有积极作用。同时，需要注意，在加强事中事后监管的大趋势下，简化行政审批流程绝不等于监管放松。

可以看到，近年来，随着药品审评审批制度改革的推进，以及“放管服”的深化，我国已经建立起优先审评审批制度，相继取消了网络售药的B证、C证、A证审批，药品临床试验也已有审批制改为备案制，对加速新药研发、上市，及促进药品流通企业转型升级等，都起到了积极促进作用。

而结合正在征求意见的《药品管理法（修订草案）》，分析人士认为，我国药品监管重心将整体从重视事前审批向事中事后监管转移，全过程、全生命周期的监管时代即将来临。