【天地网讯】 6月12日,青海省食药监局发布收回青海九百松中药饮片公司GMP认证的通知,这已是今年第48家药企被收回GMP证书!继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后,2015年飞检再度发威,还没到半年,就快赶上去年全年的战绩。
中药饮片企业居多
在这48家被收回GMP证书的药企中,有37家药企是中药饮片企业,占收证药企的77%。对中药饮片企业飞行检查时发现:1、“走票”现象非常普遍,有些中药饮片企业靠走票维持企业利润;2、部分企业未按GMP要求进行全检,开具虚假报告书;3、中药材市场经营中药饮片;4、中药饮片露天晾晒等现象。
收证省份较集中
截止至2015年6月16日,共有11个省44家药企被收回GMP证书,其中最多的省份是甘肃省,共10家,其次是安徽省(8家),广东省(7家),吉林省、广西省和湖北省各5家,江西省和山东省各2家,四川省、湖南省和青海省各1家。
据药材市场人员反映,近期,国家局和地方局加大了对药材市场、饮片厂的监管力度和频率,种种雷霆举措,已经向行内传递出一个准确的信号:那就是从药材源头生产种植,采收加工,到终端消费使用,整个产业链会在逐步完善的系统化、科学化监管下进行。
附:被收回GMP证书的药企名单
序号 | 企业名称 | 收回GMP证书范围 | 收回日期 | 收证机构 |
1 | 贵州中泰生物科技有限公司 | 血液制品 | 2015年1月15日 | 国家局跟踪检查 |
2 | 清远市新康中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 2015年2月4日 | 广东省局 |
3 | 广州市永福堂药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉 | 2015年2月4日 | 广东省局 |
4 | 高要市得隆中药饮片厂 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) | 2015年2月4日 | 广东省局 |
5 | 吉林省红石药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) | 2015年2月26日 | 吉林省局 |
6 | 长春银诺克药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 2015年2月26日 | 吉林省局 |
7 | 吉林省天泰药业股份有限公司 | 片剂 | 2015年3月6日 | 吉林省局(4月2日被发回证书) |
8 | 广州同康药业有限公司 | 中药饮片( 净制、切制) | 2015年3月12日 | 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名) |
9 | 珠海嘉伦中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) | 2015年3月12日 | 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名) |
10 | 广东联丰中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎) | 2015年3月23日 | 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名) |
11 | 广东恒祥中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎) | 2015年3月23日 | 广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名) |
12 | 广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 2015年3月27日 | 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序 |
13 | 广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 2015年3月27日 | 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序 |
14 | 广西玉林市华济中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 2015年3月27日 | 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序 |
15 | 广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂 | 中药饮片 | 2015年3月27日 | 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序 |
16 | 安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 2015年3月27日 | 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序 |
17 | 安徽泰源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2015年3月27日 | 国家局飞检,启动吊销生产许可证程序 |
18 | 安徽华宝中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
19 | 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
20 | 安徽方氏中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
21 | 亳州市万珍中药饮片厂 | 中药饮片 | 2015年3月28日 | 安微省局 |
22 | 湖北远志药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制,不含毒性中药饮片) | 2015年4月17日 | 湖北省局(省局中药饮片专项飞行检查) |
23 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片) | 2015年4月17日 | 湖北省局(省局中药饮片专项飞行检查)(5月18日已被发回证书) |
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| 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制) | 2015年4月17日 | 国家局会同省局飞检 |
25 | 安徽广和中药股份有限公司
| | 2015年4月17日 | 国家局会同省局飞检 |
26 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煅制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制) | 2015年4月17日 | 国家局会同省局飞检 |
27 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。 | 2015年4月17日 | 国家局会同省局飞检 |
28 | 长春新安药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂 | 2015年4月2日 | 吉林省局 |
29 | 武汉市神草中药饮片有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 2015年4月20日 | 湖北省局飞检 |
30 | 武汉太福制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 2015年4月20日 | 湖北省局飞检 |
31 | 成都中医大惠康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) | 2015年4月28日 | 四川省局 |
32 | 甘肃金佑康药业科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
33 | 临夏药业有限责任公司中药饮片厂 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
34 | 酒泉市洪洋中药材生态种植加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
35 | 武威市神农中药饮片有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
36 | 甘肃万源药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
37 | 临洮华安药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、煅制、炒制、炙制、煮制、蒸制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
38 | 甘肃国通药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
39 | 通渭县通广药材有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、煅制、炒制、炙制、蒸制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
40 | 平凉市青松中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制) | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
41 | 庆阳益翔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)*** | 2015年5月11日 | 甘肃省局飞检 |
42 | 通化民泰药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 2015年5月5日 | 吉林省局 |
43 | 桂林兴达药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 2015年5月20日 | 国家省局飞检 |
44 | 万邦德(湖南)天然药物有限公司 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(含中药提取) | 2015年5月20日 | 国家省局飞检 |
45 | 湖北瑞华制药有限责任公司 | 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、中药饮片(含中药提取车间) | 2015年6月2日 | 湖北省局飞检 |
46 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 酶免试剂 | 2015年6月3日 | 山东省局 |
47 | 山东巨野澳泰中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2015年6月3日 | 山东省局飞检 |
48 | 青海九百松中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 2015年6月12日 | 青海省局飞检 |
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