又一中药3.1类新药获批上市

日前，又一个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）枇杷清肺颗粒通过技术审评，获批上市。该药品处方来源于清·吴谦等《医宗金鉴》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为吉林敖东洮南药业股份有限公司。

《医宗金鉴》记载：“此证由肺经血热而成。每发于面鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，色赤肿痛，破出白粉汁，日久皆成白屑，形如黍米白屑。宜内服枇杷清肺饮。”其成药制剂枇杷清肺颗粒，清肺经热，用于肺风酒刺，症见面鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

近年来，国家药监局持续推进中药审评审批机制改革，以一系列有力有效的举措激发中药创新活力和潜能，推动产业高质量发展，一批治疗定位准、临床价值大的中药新药获批上市。2022年，10个中药新药获批上市，3.1类新药实现了“零的突破”。

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