行业风向标 | 药审中心发文重拾中药信心，边际向好行业估值待修复

每经记者 刘明涛    每经编辑 赵云    

日前，国家药监局药审中心发布了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》和《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》。其中，《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药的制备、质量控制等研究提供技术指导，以更进一步提高及保障临床试验用药的质量以及满足临床试验需求。

而其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点，从处方、生产工艺以及质量研究、质量标准、稳定性、相关性等研究方面进一步明确药学研究要求，提出加强古代经典名方关键信息的考证研究，保障申报制剂的相关信息与临床实践所用药物一致，加强质量控制，保证申报制剂质量的均一稳定。

中药创新药和古代经典名方制剂是中药新药研发的重点方向，在中药政策的不断细化之下，中药创新将更加强调运用现代科学技术和传统中药研究方法研究、开发中药，鼓励用科学原理阐释中药的作用机理，坚持以临床价值为导向、注重临床实践、采用科学合理的审评证据体系以及疗效评价，并通过全程质量控制保证药品质量。

在政策支持下，中药创新药和古代经典名方制剂的研发有望继续保持快速发展并转向高质量发展。以患者为中心，以临床价值为导向，从临床需求为出发点的中药新药以及经典名方将更具竞争力。具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好的企业更具投资价值。

另一方面，中药行业具备消费、科技、周期三重属性，首要是消费属性，需要建立在优质产品、高毛利、用户黏性高的基础上，夺取消费者心智。中药行业从需求、改革、科技、产品提升、渠道优化、品牌打造六个维度，形成商业的正向循环。

长城证券分析指出，中药行业具备“人货场”三要素，老龄化导致消费人群扩大和消费能力提升，基药目录和对中药配方颗粒的政策推进中药行业更加标准和规范，对中医的扶持增加了消费场所，中药具有保健功能丰富了消费场景。

点评：中药行业有望由政策驱动转向政策+业绩驱动，逐步实现“政策-创新-产品-业绩”的新循环。特别是国企改革有望带来中药国资背景企业业绩提升。

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