中国药品降价统一“挖线”制 缺合理性与科学性

　　2014年3月5日，2014年全国医药界人大代表与政协委员座谈会“声音·责任”在京召开。以下为与会嘉宾精彩发言。

中国工程院院士 张伯礼

　　发言嘉宾：张伯礼 工程院院士 天津中医药大学

　　2012年中药产值是5000亿人民币，十年增长了10倍，现在中药资源问题迫在眉睫，我们建议国家尽快立项，启动中药第四次的普查。上次普查已经过去了三年的时间，全国尽30多个省市，500多个县进行了试点，试点取得很好的经验。这次普查和30年前的普查不一样，现在是在现代科技条件下，这次普查动用了无人机，动用了自动定位系统，同步建立了数据库。所以建议国务院尽快设立全国中药资源普查的专项，落实普查专项经费，加强中药基地及条件的建设，建立中药科研服务体系，提出加强中药资源普查和中药资源保护开发等评估工作的结合，促进中药资源可持续利用，这是今年我的提案，是利国利民的大事。

　　现在正好涉及到《药品法》的修订，所以我觉得利用目前十八届三中全会的精神，以机制和管理创新为重点，同时以全面深化改革为动力，做好药品修正法的工作，来促进医药行业发展健康发展。对于中药行业，我具体提有那么几条。

　　现在药品分类，把中医药基本分为了六类，这种分类的方法不科学，一般说分类跟药品本身的质量和水平没有关系，但实际并不是。虽然中药研发按照目前这种模式很难出1.1类新药，但是药品的定价，药品的评价都跟它类有关系。

　　第二个，新药审评，我们现在评一个新药时间是很长的，收费2万块又是很低的；国外评价一个仿制药往往需要几十万美金，原创药更是需要上百万。我们用纳税人的钱给外国药评审，应该提高收费门槛。去年我提案要扩大药审中心，药监局的人数，但是从现在来看不可能增加编制。我们认为应该用第三方独立评估的身份，由政府来买服务这种模式解决。所以现在必须要改进评审的办法。我们提出来，中药注射剂安全评价5年了，下一步谁来验收评审，迟迟解决不了，我们建议建立第三方评审机构，企业自愿申报，第三方来审核资料来现场考察，专家来讨论提出评估意见，向社会公示。这种模式就会替政府承担一部分职能，同时利用社会，利用市场这个无形的手可以对企业进行帮助。这种模式，因为是对上市后的药再评价，我想对以后新药审评也可以创造意义。

　　第三方重点是技术评审评价，但是政府是审批，他最后评价完了根据这些资料审批，现在政府评还是请专家评，评完以后他来把关，这种模式索性交给第三方，谁评审谁负责，并且是终身负责，全国专家这么多，队伍那么多，所以在新药审评的时候应该放开。

　　第三个提出来的就是定价机制。目前药品的定价机制缺乏合理性，降价机制更缺乏合理性。统统挖一条线说降多少就 降多少，这是不合理的。我们想启动一个把药品价格构成的要素、比例、关系以及如何来制定它的内在机制做一个软课题来研究，希望得到重视，组织相关专家、企业家和经济学家共同来完成好这个工作，建立一套合理的定价机制，不能靠人为说降价就降价，并没有任何科学依据，这样能够保证企业优质优价健康发展。