中药材GAP不仅是质量管控的工具，更是中药行业转型升级的核心驱动力。“六统一”+“可追溯”是新版中药材GAP的重要亮点，也是新版中药材GAP建设规范化生产基地的核心要点。关注“关键环节”是新版中药材GAP贯穿始终的核心理念。
上篇文章笔者与大家探讨了：做GAP对中药行业和企业有啥好处的问题（刘红卫专栏：做GAP对中药行业和企业有啥好处？），今天是中药材GAP系列文章的第二篇，重点讨论“统一规划生产基地”的问题。
图1 中药材GAP基地建设质量管理的核心要求与关键环节
从上图我们可以看出，关注“明确关键环节、评估质量风险、遵从禁止性内容”是新版中药材GAP贯穿始终的核心理念，“六统一”（统一规划生产基地、统一供应种子种苗或其它繁殖材料、统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施、统一种植或者养殖技术规程、统一采收与产地加工技术规程、统一包装与贮存技术规程）+ 中药材GAP基地生产的产品必须“可追溯”，是新版中药材GAP的重要亮点，也是新版中药材GAP建设规范化生产基地的核心要点。为此，新版中药材GAP对影响中药材质量的关键环节尽可能地进行了细化和明确，要求中药材生产全过程关键环节必须做到“六统一”+“可追溯”，这也成为新版中药材GAP管控关键措施理念的集中体现，并要求中药材GAP基地必须做到。
依据上面的结论，结合笔者近期接到的有关中药材GAP的询问电话，大家关心最多的是：企业中药材GAP基地该怎么做？“六统一”+“可追溯”企业怎么做才能落地等等，为此让我们首先来认真学习一下中药材GAP原文：
一、《中药材生产质量管理规范》GAP原文
第一章 总 则（详见中药材GAP系列文章之一）
第二章 质量管理
第五条 企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。
第六条 企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。
第七条 企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。
第八条 企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。
第九条 企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。
第十条 企业应当按照本规范要求，结合生产实践和科学研究情况，制定如下主要环节的生产技术规程：
图2 2010年6月7日，笔者在河南省焦作温县考察白芷基地
（一）生产基地选址；
（二）种子种苗或其它繁殖材料要求；
（三）种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖；
（四）采收与产地加工；
（五）包装、放行与储运。
第十一条 企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。
（一）根据生产实际情况确定质量控制指标，可包括：药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量；药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等；
（二）必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。
第十二条 企业应当制定中药材种子种苗或其它繁殖材料的标准。
学习《中药材生产质量管理规范》第二章质量管理心得
这一章着重强调了中药材生产企业必须构建完善的质量管理体系，涵盖从源头到终端的全方位管控。从生产基地选址到种子种苗的选择，从种植的田间管理到采收时机的精准把握，从产地加工的规范操作到质量检验合格入库，以及包装、储存与运输，每一个环节都紧密关联着药材质量，任何细微的疏忽都可能引发质量隐患。这让我认识到，质量管理绝非孤立的环节，而是贯穿于中药材生产始终的系统性工程，需要企业各部门协同合作、无缝对接。
第三章 机构与人员（略）
第四章 设施、设备与工具（略）
第五章 基地选址
第二十五条 生产基地选址和建设应当符合国家和地方生态环境保护要求。
第二十六条 企业应当根据种植或养殖中药材的生长发育习性和对环境条件的要求，制定产地和种植地块或者养殖场所的选址标准。
第二十七条 中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。
第二十八条 种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求；养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。
第二十九条 生产基地周围应当无污染源；生产基地环境应当持续符合国家标准：
（一）空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求；
（二）土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管控标准（试行）》的要求；
（三）灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》，产地加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》。
第三十条 基地选址范围内，企业至少完成一个生产周期中药材种植或者养殖，并有两个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准。
第三十一条 企业应当按照生产基地选址标准进行环境评估，确定产地，明确生产基地规模、种植地块或者养殖场所布局；
（一）根据基地周围污染源的情况，确定空气是否需要检测，如不检测，则需提供评估资料；
（二）根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。
图3 2010年6月11日，笔者在山西省安泽县黄花岭上观察连翘挂果情况
第三十二条 生产基地应当规模化，种植地块或者养殖场所可成片集中或者相对分散，鼓励集约化生产。
第三十三条 产地地址应当明确至乡级行政区划；每一个种植地块或者养殖场所应当有明确记载和边界定位。
第三十四条 种植地块或者养殖场所可在生产基地选址范围内更换、扩大或者缩小规模。
二、中药材GAP对生产基地选址的要求
中药材GAP生产基地涵盖多方面内容，对生产基地选址的要求也非常具体，主要包括以下几个部分：
（一）基础设施
1、种植区域：依据不同中药材生长特性划分，有适宜的光照、温度、湿度等条件，含露天种植区、设施种植区，后者如温室、大棚，用于反季节或对环境要求高的药材种植。
2、灌溉与排水系统：有完善的灌溉设施，如喷灌、滴灌，保障水源供应和合理灌溉；还有排水渠道，避免积水导致烂根等问题。
3、道路与运输设施：基地内有便于运输的道路网络，连接各种植区域和加工、仓储区，配备必要的运输工具。
4、仓储设施：有用于存放种子、种苗、肥料、农药及中药材产品的仓库，且具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等功能。
（二）生产管理
1、品种选择与种苗繁育：选择优良品种和种苗，有专门的种苗繁育区，进行种子处理、育苗等工作，保障种苗质量和供应。
2、田间管理：包括整地、施肥、中耕除草、病虫害防治等，采用科学方法，如绿色防控技术防治病虫害。
3、采收与初加工：根据药材生长周期和质量要求适时采收，有初加工场地和设备，进行清洗、干燥、切片等初加工。
（三）质量管理
1、质量检测实验室：配备质量检测设备和专业人员，对土壤、水质、空气、药材原料及产品进行质量检测。
2、质量标准与追溯体系：制定生产各环节质量标准和操作规范，建立追溯系统，记录生产全过程信息，实现质量可追溯。
（四）人员与技术支持
1、专业人员团队：有中药材种植加工、仓储物流等技术人员、管理人员、机械仪器操作人员等，并具备中药材种植、管理、加工等专业知识和技能。
图4 2010年5月29日，笔者在河南省洛宁县马店乡观察王不留行挂果情况
2、技术培训与合作：定期组织人员培训，与科研机构、高校合作，引入新技术、新品种，提高生产技术水平。
（五）环境保护
1、生态保护措施：采取植树种草、保留植被等措施保护周边生态，为中药材生长和生物多样性创造良好环境。
2、废弃物处理：对生产废弃物如农药包装、残枝落叶及加工废弃物等进行分类处理和回收利用，减少污染。
三、中药材GAP对种植地块选择的要求
中药材种植GAP对种植地块的选择有以下具体要求：
（一）环境条件要求
1、生态环境：生产基地选址和建设应当符合国家和地方生态环境保护要求。周边植被覆盖率和生物多样性，利于维持生态平衡和病虫害防治。生产基地要远离化工、矿业等污染源和城镇，周围500米以内没有企事业单位和居民区，3公里之内没有污染源。
2、空气质量：生产基地所在地大气污染应符合国家大气环境质量二级标准，空气质量应符合《环境空气质量标准》（GB 3095）二类区要求。基地远离交通主干道，防止废气、废水、废渣和汽车尾气等污染药材。
3、土壤质量：土壤中重金属污染物及农药残留等应符合国家土壤质量二级标准，符合《土壤环境质量标准》（GB 15618）二级标准。不同质地的土壤适合不同药材，如沙质壤土透气性好，适合白芷、北沙参等；壤土保水保肥性好，适合多数根茎类药材。
4、水源水质：年降水量和湿度要适宜，基地要靠近清洁的水源，如河流、湖泊等，便于灌溉，要保证水量充足，能满足药材不同生长阶段需求。水质应符合国家农田灌溉水质量标准，无工业废水等污染，避免有害物质影响药材质量。灌溉水应符合国家《农田灌溉水质标准》（GB 5084）的规定，产地加工用水和药用动物饮用水应符合国家《生活饮用水卫生标准》，基地附近应有足够的清洁、无污染水源。
（二）地理与区位要求
1、道地产区优先：种植地块一般应当选址于道地产区（是指传统上认为该地区生产的中药材质量最优的区域），如果在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。
2、交通便利：建议平原的种植地块一般距离生活聚集区20-40公里左右，有公交设施的道路在1000米内且路面硬化，500米内有能通行挖掘设备的道路。山区丘陵的种植地块要通公路，便于运输种子、肥料等生产资料及药材产品，降低成本，提高效率。
图5 2012年10月9日，笔者在银川宁夏农科院芦花台枸杞种植基地考察
3、电力通讯：有稳定电力供应，可满足灌溉、加工等用电需求，且通讯网络覆盖良好，方便与外界沟通联系。
4、光照与温度：种植地块要能满足药用植物对光照、温度的要求，符合药材生长需求，如阴生的中药材忌强光直射，要搭棚遮阴或种植高秆作物遮阴，如金银花能在-30℃-30℃生长，而阳春砂喜温暖，要求年平均气温22-25℃。
（三）土地自身条件
1、地形地势：根据种植品种习性，选择适宜的阳坡或阴坡、丘陵、山地、平原或缓坡地等（如桔梗宜选择海拔1000米以下的丘陵地带、山地阳坡、开阔平原或缓坡地种植），优先选择能够实现机械化耕作的大面积集中连片土地。 枸杞耐旱怕涝，需选排水好的地区，而石斛喜湿润，宜在湿度大的地区种植。
2、土壤特性：满足药用植物对土壤质地、酸碱度、肥力等要求，土壤肥力要适中，过于贫瘠或肥沃都不利，确保土壤环境适宜中药材生长且不会造成污染。如丹参在中等肥力土壤生长良好，桔梗适宜土层深厚、肥沃疏松、排水良好、pH值6.0-7.5的沙壤土或壤土，如肉桂适宜在pH值4.5-5.5的酸性土壤生长，而甘草等耐盐碱，可在轻度盐碱地种植。白术适合地势高、肥力中等、排水良好、通风凉爽的微酸性沙土壤。
3、种植历史：基地选址范围内，企业至少完成一个生产周期中药材种植，并有两个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准。
4、避免连作：需明确前茬作物，避免连作障碍和土传病害的发生、满足药用植物对前茬作物、轮作等的要求。多数中药材应避免连作，如桔梗前茬作物以豆科、禾本科作物为宜。
（四）规模化与布局合理
1、规模化与集约化：生产基地应当规模化，种植地块可成片集中或者相对分散，鼓励集约化生产。
2、定位界权明确：基地选址应有明确的界定范围，产地地址明确至乡级行政区划，每一个种植地块均有明确记载和边界定位。
3、土地权属明确：地块界权明确，并有电子及纸质版界权图，避免选择争议地。
企业或组织应制定生产基地选址规范文件，贯彻国家生态文明建设和生态环境保护战略，并根据中药材的特性和种植要求，结合当地的自然环境、土壤条件等因素，进行科学合理的规划，在道地产区选定基地用地，确定适宜的种植品种和规模，使药材产地相对固定。生产基地需要统一规划和管理，以确保产品质量和安全。这些要求旨在确保中药材的生长环境适宜、从源头保障中药材的质量和安全性，同时促进中药材种植的规范化和可持续发展。
图6 2013年6月8日，笔者在山东省平邑县观察山楂挂果情况
总之，2025年做好中药材GAP是非常重要的，且宜早不宜迟。笔者将在后续的文章中与大家继续探讨“六统一”+“可追溯”应该怎么做？并分享我的一些想法与建议，下篇文章《学习中药材GAP》系列文章之三，将重点探讨《中药材GAP种子种苗或其它繁殖材料的统一供应》，敬请大家关注！
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刘红卫
2025年2月14日
来源：跑合网