为保障中药品质与安全,国家药监局近年一直在通过实施一系列精准高效的监管措施,包括年度中药生产专项检查、有因检查、抽检、探索性研究以及中药材质量监测等多元化手段,来加强完善监管体系。
近年来,我国中药饮片质量水平在不断加强完善的监管下已实现了质的飞跃,整体合格率从2018年的88%大幅攀升至当前的97%左右。不过,由于行业在发展过程中还存在生产模式落后、质量标准不健全、市场混乱、流通环节多、质量控制困难等问题,药企因为中药饮片质量问题被罚的情况仍时有发生。
2月24日消息,经哈市药品检验所等7家检验机构检验,标示为河北省济鑫堂药业有限公司生产的三七粉等10家企业生产的10批次中药饮片不合格,不合格项目为含量测定、检查、鉴别。
目前,对抽检不合格的药品,相关食药监管部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。
2月20日,安徽省药监局发布的最新行政处罚信息显示,安徽道源堂中药饮片有限公司因生产不合格药品被罚。根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订),安徽省药监局决定没收不合格白芍(批号231101)46.11kg;没收违法所得24963.88元;处罚款58万元;罚没款共计604963.88元。
值得注意的是,在去年5月,该企业还因生产的白鲜皮(批号:230301)不合格,被安徽省药监局没收中药饮片白鲜皮(批号:230301)58.652kg;没收违法所得4841.26元;罚款13万元。
2月19日,北京市药监局公布2025年第二期药品质量安全公告,对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检,发现4批药品不符合规定。
其中,标示为广西壮族自治区花红药业集团股份公司生产的葛根芩连丸[性状]不合格;标示为北京仟草中药饮片有限公司生产的瓜蒌、薏苡仁不合格,不合格项目为[性状](发霉);标示为北京明辉恒通药业有限公司生产的蒲公英不合格,不合格项目为[性状](有虫蛀)。依据有关法律法规,现不合格产品已被查处。
总的来说,我国中药饮片质量安全一直在不断提升,未来,随着相关部门持续重拳出击,对中药饮片的抽检力度不断加大,行业发展必将越来越规范,整个产业终将走向高质量发展之路。
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