总局答复：食药两用目录之外的传统中药，可能视为农产品，不视为食品添加药品

1.在我国西南地区，人们常在密蒙花盛开时采摘花朵煮水染米饭食用。但《药典》中的药用密蒙花是马钱科密蒙花（Buddleja officinalis Maxim.）的干燥花蕾和花序，需在春季花未开时采摘，经干燥等工序制成。因此，民间染色用的密蒙花与药用密蒙花在采摘时间和部位上不同，不属于《药典》定义的中药，也不构成违法行为。

2.中药源于长期实践，人们发现的药用价值并传承。但我们不能简单地将所有被《药典》收录的植物、动物、矿物一概视为药品。依据我国现行的中药材、中药饮片管理规定，中药材和中药饮片必须具备生产企业、批准文号、执行标准等关键要素。对于那些有着传统食用习惯的物质，如果它们不符合上述规定，就不能将其视为食品中添加的药品来进行监管。食药两用目录之外的传统中药，若非持有《药品生产许可证》的企业生产，且无药品批准文号的，视为农产品。 

3.特别需要注意的是，像草乌、曼陀罗花这类含有毒性成分的植物，如果使用不当，极易引发中毒甚至导致死亡。因此，对于这类植物，必须严格限制其除药用以外的商业用途。同时，在日常生活中，人们也应当格外留意，避免误食，以确保自身安全。

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