2家企业中药品种获二级保护，为行业传承创新注入新活力

      近日，国家药品监督管理局依据《中药品种保护条例》规定，批准江西普正制药股份有限公司的全杜仲胶囊、健民药业集团股份有限公司的七蕊胃舒胶囊为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025027、ZYB2072025028。保护期限自公告日起七年。这一重要举措，不仅是对两家企业中药研发实力与产品质量的认可，更为我国中药行业的传承创新注入了强劲动力。​
 
　　《中药品种保护条例》作为我国保护中药名优品种、促进中药事业发展的重要法规，其核心目的在于通过对优质中药品种的保护，鼓励中药企业积极开展研发创新，提高中药产品质量，保障中药品种的独特性与稳定性，进而推动中药行业朝着规范化、现代化、国际化的方向迈进。此次全杜仲胶囊与七蕊胃舒胶囊获批为头家中药二级保护品种，正是该条例发挥作用的生动体现。​
 
　　从两款获批品种自身来看，它们均具备独特的药用价值与研发优势。其中，普正制药作为杜仲全产业链研发的链主企业，其全剂型品种全杜仲胶囊以杜仲单方入药，具有补肝肾、强筋骨、降血压等功效，尤其对肾虚腰痛、骨质疏松症及“三高”靶器官损伤防治。此次获批不仅是对其临床价值的肯定，更将推动企业进一步投入杜仲高值化开发，巩固其在杜仲植物药领域的地位。
 
　　据悉，普正制药长期深耕杜仲研究，20余年来，公司围绕杜仲新产品开发、质量标准提升和临床价值开展了系列研究。自2005年上市以来，全杜仲胶囊凭借其稳定的质量和确切的疗效，目前已成长为年销售过亿元的中药大品种。
 
　　健民药业的七蕊胃舒胶囊用于治疗非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证，由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成，组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂。药理毒理研究及临床试验研究数据表明，七蕊胃舒胶囊在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证方面疗效显著，尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面，疗效显著优于阳性对照药，并且安全性好，具有较好的临床应用价值。而该产品能够成为头家中药二级保护品种，也充分说明了其在药效、安全性、生产工艺等方面具有优势。​
 
　　从整个中药行业的角度来看，此次两家企业中药品种的获批，将进一步激发行业内企业的研发创新热情。中药作为我国的国粹，拥有悠久的历史与丰富的理论体系，但在现代化发展过程中，面临着研发创新不足、产品质量参差不齐、国际竞争力不强等诸多挑战。而国家对优质中药品种的保护与认可，将引导更多中药企业重视研发投入，加强对传统中药方剂的挖掘与整理，运用现代科学技术提升中药产品的质量与疗效，推动中药行业从传统粗放型发展向现代化、精细化发展转型。
 
　　对于广大消费者来说，此次两款中药品种获得二级保护，意味着大家能够享受到更加安全、有效、优质的中药产品。在保护期内，企业将受到严格的监管，其生产工艺、质量标准等都将得到进一步规范与提升，有效保障了产品的质量与安全性。同时，随着企业对产品研发的不断深入，产品的疗效也将得到进一步优化，为患者提供更好的治疗效果。
 
　　展望未来，随着国家对中药产业的重视程度不断提高，以及《中药品种保护条例》等相关政策的不断完善与落实，相信将会有更多优质的中药品种获得保护，我国中药行业将迎来更加广阔的发展空间。

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