近日,国际标准化组织(ISO)正式发布《中医药-知母》(ISO 19661:2026 Traditional Chinese medicine — Anemarrhena asphodeloides rhizome)国际标准。该标准由药学院张丹教授团队牵头,联合澳门科技大学、上海中医药大学以及安国市中药都药博园管理有限公司共同制定。这是继我校发布河北省首个中医药类ISO国际标准《中医药-白芷》之后,在中医药国际标准化领域取得的又一重要成果。
知母为百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bunge)的干燥根茎,性寒,味苦、甘,归肺、胃、肾经,具有清热泻火、生津润燥等功效,在临床诊疗、日常保健及相关产业中应用广泛。河北是知母的核心主产区与道地药材重要产地,其中“河北易县西陵知母”尤具代表性,历来受到医家推崇。当前,河北省知母规模化种植面积已达数万亩,总产量位居全国前列;仅易县等核心产区,种植面积已超过5800亩,年产量达2600吨以上。较大的产业规模、规范化的种植基础和优良的药材品质,为该项国际标准的制定提供了坚实支撑。
为适应知母及相关中药产业高质量发展要求,进一步提升河北道地药材的国际影响力和核心竞争力,张丹教授作为提案人向国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)正式递交了标准提案。在标准制定过程中,项目团队与多国专家持续开展深入交流,经过多轮国际会议答辩、讨论与修订,最终推动《中医药—知母》国际标准正式发布。
该标准紧扣国际市场监管和贸易实际需求,围绕基原、性状、理化指标及安全性等方面开展系统研究,对知母药材的薄层鉴别方法、核心指标成分含量限度,以及农药残留和重金属限量等作出了明确规定,为知母药材质量评价和国际流通提供了科学依据。
《中医药—知母》国际标准的发布,充分体现了相关单位在科技创新、产学研协同和国际标准化建设方面的综合实力。该标准的实施,将有力促进河北省中药材产业提质增效,为知母药材及其相关产品国际贸易提供权威、统一的评价依据,进一步推动以“西陵知母”为代表的河北道地药材走向国际市场。
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