2026年11月9日，国务院公布《中医药传统知识保护条例》，这是我国中医药发展史上第一部专门规范中医药传统知识保护、传承与利用的国家级行政法规，全文三十二条，将于 2027年1月1日正式实施。
图 1、2026年11月9日新闻联播: 李强签署国务院令 公布《中医药传统知识保护条例》
一、条例出台的产业背景与核心制度定位
（一）产业转型升级的制度刚需
当前我国中药材产业已迈入万亿级规模，正处于从“规模扩张”向“质量效益”转型的关键节点，但长期存在道地种质退化、传统技艺断层、知识产权保护适配性不足等核心痛点。据行业调研，全国近30% 的道地药材传统栽培、炮制技艺仅由民间老药农、非遗传承人零散掌握，未形成系统性保护与规模化应用；同时传统知识多为世代传承的经验总结，难以通过专利、著作权等常规知识产权制度获得完整保护，优质资源的价值未能充分转化为产业效益，成为制约产业高质量发展的制度瓶颈。
《中医药传统知识保护条例》，是我国首部针对中医药传统知识的专门行政法规，首次从国家立法层面构建全链条保护体系，为中药材产业提质增效提供了根本性法治保障与制度动能。
（二）核心制度框架与差异化价值
《条例》立足中医药发展规律，建立“一个保护数据库、一个保护名录、多元传承传播措施”三位一体的保护模式，覆盖中药材种质选育、种植养殖、采集鉴别、饮片炮制等全产业链传统知识，通过“分类保护、重点赋能、活化利用”的制度设计，将传统知识资源系统性转化为产业发展动能。
区别于非物质文化遗产侧重文化属性传承、地理标志侧重区域品牌保护、专利制度侧重技术创新保护，《条例》首次以产业视角覆盖中药材全链条传统知识，填补了“祖传技艺、道地经验难以纳入现有知识产权体系”的制度空白，打通了“传统知识确权 - 活化利用 - 利益分享” 的完整转化路径，是最适配中药材产业发展规律的专门保护制度。
二、对中药材产业提质增效的核心政策利好
（一）源头赋能：种质与种植技术法定保护，筑牢品质根基
1、全维度收录传统种植技术资源 《条例》明确将中药材品种选育、种植养殖、采集、鉴别的传统技术纳入保护范畴，通过古籍整理、全域调查、市场主体自主申报三大渠道纳入国家级保护数据库，将散落在民间、古籍、产区的道地栽培经验、野生抚育技术、种质选育方法等系统性收编，从制度层面扭转传统种植经验“人亡技失”的被动局面，实现产业核心技术的制度化留存。
2、抢救性保护濒危特色资源 针对濒临消失的珍稀中药材品种与传统种养技术，明确由省级中医药主管部门立即开展记录、实物收集等抢救性保护措施，为特色道地药材保留种质与技术根脉，避免特色品种因传承断层而品质退化、品种混杂，夯实中药材品质差异化的源头基础。
3、筑牢种质资源安全屏障 《条例》明确规定境外组织、个人不得在我国境内开展中医药传统知识调查，从立法层面守护我国道地药材的资源主权与核心技术优势，防范优质种质资源、核心种植技术被不当获取与外流，保障产业长期核心竞争力。
4、名录化推广先进传统技术 对列入国家保护名录的中药材种养、鉴别传统技术，由国务院中医药主管部门会同农业农村、药品监管等部门联合推广应用，推动传统经验与 GAP规范化种植、数字化田间管理深度融合，从源头提升中药材质量稳定性与均一性，直接支撑产业“提质”核心目标。
图 2、2026年10月25日笔者在甘肃省庆阳市华池县考察仿野生黄芩种植状况
（二）加工升级：传统炮制工艺活化传承，提升价值能级
1、传统炮制技艺获得法定保护身份 当前行业内约 60% 的饮片生产采用简化炮制工艺，古法炮制产品占比不足 15%，二者市场价差可达 2-5 倍，行业存在“劣币驱逐良币” 的逆向淘汰倾向。《条例》将中药饮片炮制、中药制剂配制的传统技术和工艺纳入法定保护体系，通过数据库建档、名录认定赋予特色炮制技艺权威保护地位，为企业坚守古法工艺、打造高品质产品提供制度依据，扭转行业低价恶性竞争困境。
2、政产学研联动推动工艺落地 依托中药饮片生产企业、医疗机构等主体，对列入保护名录的传统炮制技术开展系统性研究与推广应用，支持企业运用传统工艺提升饮片质量水平。这一制度将推动“古法炮制”从个体化经验向标准化、可复制的产业技术转化，催生高品质饮片的差异化市场价值，实现加工环节的“增效”升级。
3、赋能产地加工产业链延伸 传统采集、初加工技术的保护与推广，为产地趁鲜切制、炮制一体化发展提供技术支撑与政策背书，推动中药材加工环节下沉主产区，延伸产地产业链条，提升产区产业附加值与农户收益。
（三）价值延伸：传统知识合规转化，拓展产业增值空间
1、明晰权利规则，激活创新活力 《条例》明确中医药传统知识持有人享有传承使用权、知情同意权与利益分享权；对处于公共领域、可公开获取的传统知识，由国务院中医药主管部门统筹管理并支持合理利用。清晰的权利边界既保护了传承主体的合法权益，也为市场主体开发利用传统知识划定了合规红线，大幅降低研发与经营的法律风险。
2、支撑产品创新与价值链升级 国家级保护数据库向社会开放查阅，为企业开发经典名方制剂、特色中药材大健康产品、药食同源产品等提供丰富的传统知识素材，推动中药材从原料销售向精深加工、终端品牌产品延伸，助力产业向微笑曲线两端升级。
3、产学研协同加速成果转化 《条例》鼓励医疗机构、高等院校、科研机构与企业协同开展中医药传统知识研究，支持列入保护名录的技术进行开发利用与成果转化，加速传统经验向产业生产力转化，培育中药材产业新的增长点。
图 3、2026年10月25日笔者与原中医药管理局副局长李大宁在甘肃省庆阳市华池县参观考察
（四）环境优化：完善产权保护体系，规范行业发展秩序
1、构建适配性产权保护网络 针对中药材传统知识难以通过专利、著作权等现有知识产权制度充分保护的行业痛点，《条例》建立专门行政保护制度，形成“专门立法保护 + 知识产权协同”的多维保护体系，为中药材企业的特色品种、独家工艺、传统经验提供更适配的法治保障。
2、肃清市场经营乱象 《条例》明确中医药传统知识宣传推广不得虚假夸大、牟取不正当利益，从制度层面约束行业虚假宣传、概念炒作等乱象，引导市场竞争回归品质本位，为优质中药材生产经营企业营造公平有序的市场环境。
3、护航国际合作与贸易发展 《条例》对外商投资、对外投资、技术出口中的中医药传统知识管理作出规范，既支持中医药传统知识国际交流合作，也保障我国中药材产业在国际经贸中的合法权益，助力优质道地药材与传统技术走向国际市场，提升我国中药材产业的全球话语权。
（五）要素保障：多元政策协同发力，夯实长期发展支撑
1、人才体系支撑传承发展 国家层面统筹加强中医药传统知识人才培养，通过师承教育、技能培训、专项奖励等方式，培育中药材种植、炮制、鉴别领域的专业技术人才，破解产业一线技能人才代际断层难题，为产业提质增效提供持久的人力支撑。
2、规划与政策协同赋能 省级以上人民政府将中医药传统知识保护纳入行业发展规划，县级以上地方政府对列入保护名录的项目提供必要支持，同时建立跨部门信息共享与工作协调机制，形成中医药、农业农村、工信、药监、文旅等多部门联动的产业扶持合力。
3、数字化赋能知识普惠 运用数字化技术对中医药传统知识进行收录保存，面向公众提供便捷查阅渠道，降低中小市场主体获取优质传统技术知识的门槛，推动先进种植、加工经验在全行业普及应用。
（六）落地指引：产业主体的实操路径
结合《条例》制度设计与产业实际，各类市场主体可从三个方向抢抓政策红利：
1、道地产区与行业组织：系统梳理本地特色种植、炮制、鉴别传统技艺，建立县域级传统知识资源库，提前筹备省级初核申报，争取纳入首批国家级保护数据库与保护名录，对接多部门联合推广政策，打造区域特色产业标杆。
2、中药材生产加工企业：挖掘自身传承的独家炮制、加工工艺，申报保护名录认定；依托传统工艺对接药监、工信部门的标准化研究与技术改造项目，争取政策与资金支持，以传统工艺打造差异化产品竞争力。
3、研发与品牌运营主体：提前对接国家级保护数据库开放资源，基于经典名方、传统验方合规开发药食同源产品、中药大健康产品；利用保护名录的权威认定赋能品牌建设，提升产品附加值与市场信任度。
图 4、2026年11月7日笔者在河南省三门峡灵宝西闫乡参加丹优823丹参观摩活动
三、典型产业案例：制度红利的实践佐证
（一）浙江磐安浙贝母：“三共享三统一”模式践行传承创新，实现全链条提质增效
磐安作为“中国浙贝母之乡”，拥有近千年栽培历史，世代传承“稻药轮作、高畦深沟、摘花打顶”等道地栽培技艺，以及趁鲜分级、清洗、切制、干燥等传统产地加工核心技术，是全国浙贝母核心主产区，种植面积与产量均占全国70%以上。
近年来，当地立足传统技艺守正传承，创新推行“三共享三统一” 共享车间模式，通过共享加工设备、共享检测资源、共享技术服务，统一加工工艺标准、统一全程质量管控、统一区域品牌运营，将世代相传的传统加工技艺与标准化生产流程、数字化质控体系深度融合，既完整保留了传统加工的品质优势，又解决了散户加工标准不一、损耗偏高、质量不均的行业痛点，是《条例》“保护优先、保护与利用相结合”原则的鲜活产业实践。经实践验证，该模式下浙贝母优级饮片占比从散户加工的62%提升至85%以上，加工损耗率从18% 降至6%以内，直接带动产区农户亩均收益提升20%、增收近千元，走出了一条传统技艺传承与产业提质增效协同并进的可行路径。
《条例》的落地施行，为这一成熟模式的深化推广与跨区域复制提供了坚实的法治保障与政策支撑，释放三重制度红利：
一是传统技艺获得国家级法定认定。磐安浙贝母道地栽培技艺、传统产地加工工艺可通过自主申报纳入国家级中医药传统知识保护数据库与保护名录，完成国家层面的系统性留存与权威认定，从根源上避免传统技艺断层流失，为共享车间的工艺传承筑牢制度根基。
二是多部门协同赋能模式扩容升级。依据《条例》规定，列入保护名录的中药材种植、加工传统技术，将由中医药、农业农村、药监等多部门联合开展推广应用，推动传统技艺与 GAP基地建设、数字化溯源体系进一步深度融合，助力“三共享三统一”共享车间模式向更多产区、更多大宗道地品种复制推广，持续放大提质增效的产业效应。
三是权利明晰护航品牌价值跃升。《条例》明确的传统知识知情同意、利益分享规则，为磐安浙贝母区域公共品牌建设、传统工艺技术输出提供了清晰的法律边界，既能防范核心技艺被不当盗用，也能支撑产区从“原料输出”向“技术输出 + 标准输出 + 品牌输出”的高质量发展模式升级，真正实现传统知识保护与产业效益提升的双向共赢。
（二）河南焦作怀地黄：古法炮制技艺激活价值潜力，延伸产业增值链条
怀地黄是“四大怀药”之首，其“九蒸九晒”等传统炮制技艺传承数百年，古法炮制的熟地黄梓醇、毛蕊花糖苷等有效成分含量显著高于普通炮制品，是众多经典名方与高端滋补产品的核心原料。焦作作为怀药道地主产区，目前地黄种植面积超 10万亩，全产业链产值近 30亿元，但长期面临传统炮制技艺传承断层、知识产权保护不足、高端产品占比偏低等问题 —— 古法九蒸九晒熟地黄市场单价约为普通熟地黄的 2.5-3倍，但受技艺传承限制，规模化产能仅占全国熟地黄总产能的 8%左右，价值潜力未充分释放。
《条例》从三个维度为怀地黄产业提质增效精准赋能，直击产业升级核心痛点：
一是古法工艺获得制度性保护与推广。“九蒸九晒”等传统炮制技艺可纳入国家保护名录，获得专项研究与推广支持，推动古法炮制工艺的标准化、规范化升级，破解传统技艺“经验化、难复制、规模小”的瓶颈，扩大高品质炮制产品的供给规模，让传统技艺从“非遗展示”走向“产业应用”。
二是传统知识资源支撑价值链延伸。国家级保护数据库开放的经典名方、传统验方资源，为怀地黄药食同源产品、经典名方制剂、功能性食品开发提供丰富的研发素材，推动产业从初级原料销售向精深加工、终端品牌产品延伸，进一步提升产品附加值。
三是利益分享机制激发传承内生动力。《条例》明确的传统知识持有人权益与利益分享机制，将切实保障老药工、非遗传承人的合法收益，打通“技艺传承 - 价值变现 - 再传承” 的正向循环，激发市场主体与传承人的创新活力，形成“保护 - 传承 - 创新 - 增值”的良性产业生态。
图 5、2026年10月29日笔者在陕西汉中全国中药材趁鲜机制公益培训会上做规范性管理经验分享
四、行业合规提示：传统知识利用的边界与准则
《条例》在释放政策红利的同时，也明确了传统知识利用的合规边界，产业主体需准确把握两点核心要求：
1、权利获取合规：利用他人持有的中医药传统知识开展生产经营、产品研发的，应当征得持有人知情同意，明确利益分享机制；利用公共领域传统知识的，需在国家统一规范框架内开展，不得滥用、歪曲传统知识，避免侵权风险。
2、宣传推广合规：依托中医药传统知识开展产品宣传、品牌推广的，应当遵守国家有关规定，不得作虚假、夸大宣传，不得借“传统知识”“古法炮制”等名义牟取不正当利益，共同维护行业良性发展秩序。
五、总结与展望
《中医药传统知识保护条例》的公布施行，标志着我国中药材产业发展正式进入“制度护航、品质优先”的新阶段。条例从种质源头、加工环节、价值转化、市场环境、要素保障五大维度，为中药材产业提质增效提供了全链条的政策支撑与制度红利，浙贝母、怀地黄等道地药材的产业实践也充分印证，传统知识的系统性保护与活化利用，是道地药材巩固品质优势、释放价值潜力、实现可持续发展的核心抓手。
随着2027 年1月1日条例正式施行，预计首批国家级中医药传统知识保护名录将于 2027-2028年陆续发布，道地药材主产区、深耕传统工艺的龙头企业将迎来首轮政策红利窗口期。长远来看，随着配套细则持续落地、保护体系不断完善，我国中药材的资源优势将加速转化为质量优势、产业优势与国际竞争优势，为中医药产业高质量发展注入持久动力，也为中华优秀传统文化创造性转化、创新性发展提供坚实的产业支撑。
图 6、2026年11月6日笔者在河南省洛阳市宜阳县参加洛阳第2届丹参新质生产力产业研讨会
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刘红卫 2026年11月11日
