中成药集采 “假落地”？低价药进不了医院，高价药却大行其道

中成药集中带量采购自 2022 年启动以来，已推进至第三批，覆盖上百个品种。但这项以降价惠民、减轻患者负担为初衷的政策，在实际落地过程中却屡屡受阻。

39深呼吸了解到，与化学药集采相比，中成药市场格局更为复杂。据湖北省医保局披露，全国省级平台采购的中成药涉及 5000 余个通用名、7800 多个品规、2 万余个产品，不同厂家、不同品牌间价格差异悬殊。加之消费者对同仁堂、云南白药等老字号品牌认可度高、用药习惯稳定，医疗机构很容易以 “临床需求” 为由，绕开集采低价药，优先选用高价品牌药。

医疗机构规避集采的方式多种多样：有的在报量环节虚报、漏报，压低预期采购量；有的在实际采购中以各种理由优先使用非中选高价药品。河北通报的案例，只是全国中成药集采执行困境的缩影。

“集采药品进入医院只是第一步，能否真正落地使用，还要受药事委员会决策、医生处方习惯、患者品牌偏好等多重因素影响。” 北京大学医药管理国际研究中心主任史录文教授在接受媒体采访时分析道。

此外，许多地区例如上海市 ，2023 年 11 月执行中成药集采时，为未中选药品留下了一定空间 —— 只要质量疗效可靠、价格合理，医院在优先采购中选产品的前提下，可按比例继续采购未中选药品。这种兼顾临床实际的 “柔性” 安排，客观上也为规避集采提供了操作空间。

中成药集采进院后的局面呈现明显分化：一部分中选药品顺利以价换量，快速占领市场；另一部分非中选品牌药则凭借市场认知度与使用惯性，维持稳定份额，甚至出现河北通报中高价药采购额反超低价中选药的荒诞局面。

而昆药集团在 2025 年度业绩快报中曾直言，中成药集采实际执行进度不及预期，叠加医保控费持续收紧，院内存量业务面临较大压力。这也是众多中选企业在集采落地中遭遇的普遍困境。

如果说普通中成药集采已阻力重重，那么独家中成药的市场格局，正迎来更为彻底的变革。2025 年 11 月，第四批全国中成药集采正式启动报量，这场 “史上覆盖范围最广” 的集采，首次大规模纳入 40 个独家剂型与 6 个独家品种，涉及市场规模约 450 亿元。

集采清单中，既有银丹心脑通软胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等年销售额超 10 亿元的大品种，还首次纳入德国威玛舒培博士药厂的迈之灵片等进口独家产品。更值得关注的是，健胃消食片、强力枇杷露 / 膏、护肝片等零售端热门 OTC 品种，也被正式纳入集采范围。

“自全国中成药集采启动，从口服到注射、从非独家到独家、从处方药到 OTC、从国产到进口，事实证明，中成药集采没有禁区，只有时间先后。” 一位业内人士评价。

集采规则的优化，是打破独家壁垒的关键。湖北牵头的第三批中成药集采创新采用按功能主治分组模式，将处方相似、功效相近的药品归入同一组，迫使独家中成药与同类产品同台竞价，从根本上动摇了独家品种的垄断地位。

例如在 “益气活血” 组，某独家中成药需与 5 种同类产品竞争。“对年销售额数十亿元的大品种来说，为保住市场份额，既有降价压力，也有降价空间。” 医库公司董事长涂宏钢曾公开表示。

降价幅度的变化也印证了行业趋势：广东集采中，独家中成药平均降幅约 10%—20%；湖北第三批集采中，降幅提升至 40%—50%；安徽 2024 年集采中，部分品种降幅更是突破 60%。

湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥预测，第四批中成药集采平均降幅可能在 50%—55%。这意味着，曾经依靠专利保护、行政壁垒维持高毛利的独家中成药，其利润堡垒正被集采逐一打破。

面对集采落地中的层层梗阻，一场重塑行业规则的监管风暴在 2026 年全面袭来。卢庆国代表的提案中，除建议完善量价挂钩机制外，还提出一项关键主张：将医保定点零售药店强制纳入集采体系，实现全渠道同价、全民普惠。

这一建议与国家政策方向高度契合。2026 年 3 月起，全国符合条件的定点药店正式纳入门诊统筹范围，患者凭医疗机构处方在药店购买医保目录内药品，可按规定享受统筹报销，真正实现 “药店购药、医院同报”。

与此同时，中成药质量监管同步升级。2026 年 7 月 1 日起，依据国家药监局《中药注册管理专门规定》，中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项任意一项仍标注 “尚不明确” 的，再注册申请将不予通过。

这条被业内称为中药注册 “生死条款” 的新规，将清退大量长期闲置、从未投产的 “僵尸批文”。截至 2025 年底，我国中成药有效批准文号约 5.7 万个，其中超过 4 万个在禁忌、不良反应、注意事项等项目中标注 “尚不明确”。

“转型过程难免伴随阵痛，但这将推动行业从数量扩张转向质量优先。” 中国工程院院士张伯礼指出。

集采规则本身也在持续优化。第三批中成药集采引入 ** 价格竞争得分 ×60%+ 技术评价得分 ×40%** 的综合评分体系，纳入医疗机构认可度、创新能力、药材品质、供应保障等维度，引导企业从单纯拼价格转向拼质量、拼服务。

对中成药企业而言，依靠营销推广与品牌溢价轻松获利的时代已经结束，行业正站在从粗放式扩张向精细化智造转型的关键节点。

“集采落地后，独家中成药平均毛利率预计从 75% 降至 55% 左右，逐步向化学药看齐。企业必须从‘吃政策饭’转向‘拼研发力’，通过真实世界研究构建新的核心竞争力。” 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受媒体采访时表示。

随着第四批中成药集采全面推进、零售药店纳入门诊统筹，中成药价格管控已从医疗机构延伸至全终端。这场深刻变革，不仅决定企业的生存发展，更关系到亿万群众对 “良心药、放心药” 的期待能否真正兑现。

当数千个独家品种的光环逐渐褪去，唯有经得起循证医学检验、具备明确临床价值的产品，才能在价格与市场的平衡中站稳脚跟。在集采无禁区的时代，真正的护城河从来不是一纸批文，而是无可替代的临床疗效与始终坚守的质量底线。

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