“青参通络颗粒”获国家药物临床试验批准

本报讯　（记者徐 婧）日前，由江苏康缘药业股份有限公司申报的1.1类中药创新药“青参通络颗粒”，获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意该品开展用于类风湿关节炎湿热痹阻证的确证性临床试验。“青参通络颗粒”为首个应用网络靶标技术和人用经验结合实现减免临床试验，直接进入III期的中药1.1类创新药。

“青参通络颗粒”（曾用名“加味清络颗粒”）处方为清华大学北京市中医药交叉研究所所长、欧洲科学与艺术院院士李梢团队采用网络靶标技术优化的治疗类风湿关节炎专利处方加味清络饮。该方传承清热通络、祛湿止痛核心治法，融祛风通络、益气舒筋于一体，清邪与扶正兼顾，精准干预类风湿关节炎关节肿痛、滑膜增生、血管翳形成等关键病理环节，兼具抗炎镇痛、免疫调节、抑制血管新生等多重药理作用，符合中药整体调控的作用特点。

李梢表示，青参通络颗粒是首个由网络靶标理论与技术驱动研制的1.1类中药创新药，也是源于新安医学的首个1.1类中药创新药，它突破现有类风湿关节炎治疗局限，在多中心、随机、双盲临床试验中展现出显著的疗效优势，其“高质量人用经验+智能技术解析+临床循证验证”的完整证据链，高度契合中药新药“三结合”审评要求。其研发范式对AI时代中医药传承创新发展具有示范与引领意义。

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