导语:今年是“十五五”开局之年。山西省政协十三届常委会组织省政协委员聚焦“坚定有序推进转型发展,着力构建现代化产业体系”议政建言。黄河新闻网推出专栏,记录委员声音。今天推出《苗俊艳:加大中医经典名方开发力度 持续释放传统中成药的产业价值》。
图为山西省政协委员、山西君雁药业有限责任公司董事长苗俊艳围绕《加大中医经典名方开发力度 持续释放传统中成药的产业价值》作发言。
“中医药是中华文明的瑰宝,经典名方历经千年临床检验,凝聚历代医家诊疗智慧,是中医药传承创新的核心载体。”省政协委员、山西君雁药业有限责任公司董事长苗俊艳表示,山西作为中医药文化发祥地和北药核心产区,道地药材资源丰富、品质优良,具备做强中成药产业的独特优势。
苗俊艳介绍,目前我省积极推进经典名方制剂研发与产学研合作,首个经典名方新药——广誉远的半夏泻心汤颗粒已经获批。但她也指出,推进过程中仍面临道地药材标准化供给不足、专属质量标准不完善,政策转化衔接不顺畅、企业研发转化积极性不足,以及产学研融合不深入、关键技术支撑薄弱、产业化体系不健全等短板。
立足原料根基、抢抓政策机遇、完善转化体系,苗俊艳提出了一系列针对性建议。
深挖道地药材禀赋,筑牢经典名方原料根基。苗俊艳说,山西素有“北药宝库”之称,独特自然生态孕育了黄芪、党参、连翘、远志、酸枣仁等优质道地药材,是经典名方配伍的核心原料。她建议优化道地药材种植布局,围绕经典名方核心药材需求,建设标准化种植基地,推行绿色规范种植加工,建立全程质量追溯体系,保障原料品质稳定。同时,加强晋产道地药材研究,制定专属质量标准,提升晋药品牌影响力,以资源优势夯实产业基础。
抢抓政策红利机遇,加快经典名方转化落地。苗俊艳分析,国家出台经典名方简化审评审批政策,基于目录内名方研发的中药复方制剂,可依托千年临床证据简化审批,无需重做临床试验,仅开展药学与非临床安全性研究即可申报上市,具有研发周期短、成本低、风险小、市场认可度高的优势,是山西中医药产业换道超车的最佳突破口。她建议精准对接政策导向,加强政策解读与服务指导,帮助企业吃透政策,简化申报流程、降低转化门槛,引导本土药企聚焦经典名方目录布局研发,推动古方快速转化为上市产品,切实把政策红利转化为产业发展实效。
健全科创转化机制,提升经典名方产业能级。苗俊艳提出,经典名方转化中药新药已形成处方考证、原料管控、工艺研发、安全评价、注册产业化的成熟技术路径,可操作性强。应搭建产学研合作平台,整合科研院所、高校、企业资源,组建研发团队,兼顾传统制法与现代技术,攻克工艺优化等关键技术;规范全流程技术标准,严格落实国家研制要求,确保产品安全有效;推动成果产业化,助力企业完善生产链条,实现规模化生产与市场化推广,构建全链条产业格局。
苗俊艳最后说,加大经典名方开发力度,是山西发挥道地药材资源优势、抢抓国家政策机遇、做强中成药产业的战略选择。以经典名方为纽带,贯通药材种植、科研开发、生产制造、市场推广全产业链,持续释放传统中成药的产业价值,必将助力山西中医药产业高质量发展,让千年古方焕发时代生机,为健康中国建设贡献山西力量。
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