广东中药抽检合格率99.7%，“十四五”以来7个新药上市

广东是中药产业大省。7月28日，南都N视频记者从广东省药品监督管理局获悉，自“十四五”以来，广东已有7个中药新药获批上市，全省中药产品抽检合格率提升至99.7%。同时，粤港澳中药融合改革取得标志性突破，首个港澳口服中成药“猴枣除痰散”已成功通过简化审批在内地上市，打破了过去仅限外用中成药的局限。

在当日召开的“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会上，广东省药监局副局长王玲介绍，广东正从“中药产业大省”向“中药创新强省”迈进。通过构建科学高效的审评审批机制，不仅让岭南名方加速“变现”，更在全国率先探索出“港药粤产”“澳药粤产”的跨境生产新模式。

岭南道地药材“有标可依”

中药抽检合格率达99.7%

针对以往标准缺失的痛点，广东密集制修订了中药材、饮片及配方颗粒标准共计1094个，并创新性地将中药材与饮片标准合编为《广东省中药材及饮片标准（2026年版）》，从源头夯实了陈皮、化橘红等特色药材的质量基石。

为破解“好方子”变“好药”的难题，广东遴选出16个“岭南名方”和12个“孵育品种”。目前，包括心阳片在内的4个品种已进入产业化转化阶段，另有助孕丸等15个品种明确转化意向，中药新药储备库初具规模。

作为全国首批中药生产智慧监管试点，广东已对3家试点企业实现数据对接，探索“远程监管+风险预警”，推动监管从“被动防御”转向“主动防控”。数据显示，“十四五”期间全省中药抽检合格率持续攀升，目前达99.7%。

25个港澳中成药已“通关”

最受市场关注的是大湾区中药互认进展。截至目前，已有25个港澳传统外用中成药获批内地上市（澳门6个、香港19个）。而2025年“猴枣除痰散”作为首个口服品种的获批，标志着简化审批范围正式由外用药扩大至口服药，惠港惠澳政策红利持续释放。

此外，广东首创的“港药粤产”“澳药粤产”模式已成功让4款港澳药品实现在粤生产，并推动省中医院等机构的10个优质院内制剂跨境至澳门镜湖医院使用，真正让湾区居民“足不出户”用上粤产良药。

广东省药监局表示，下一步将大力推广“中药+AI”融合应用，并依托港澳国际贸易枢纽功能，助力广东中药联合港澳探索出海新模式，提升大湾区中药品牌的国际影响力。

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