累计149项传统医药ISO标准从上海“走出去” 中医药国际化有了“质量保证书”

国家市场监督管理总局最新数据显示，相关国际标准发布后，我国灵芝出口均价提升107%，出口额同比增长285%。

截至今年第三季度，这类从上海“走出去”的ISO（国际标准化组织）国际标准累计已达149项，成为中医药出海的“质量保证书”，向全世界展示中华传统医药。

据悉，落户在上海中医药大学的ISO传统医药技术委员会（TC 249）秘书处，还有68项传统医药国际标准在研，将持续为全球传统医药传承创新发展提供“中国方案”。

“全球使用中医中药的国家和地区已达196个。”ISO传统医药技术委员会主席沈远东告诉记者，这一转变离不开国际标准体系的支撑。从党参、白芍、板蓝根到当归、枸杞子、地黄，一批大宗中药材已完成国际标准制定工作，均由中国上海的中药标准化研究团队主导。

2019年，世界卫生组织（WHO）首次将中国传统医学纳入《国际疾病分类第十一次修订本》，相关内容由我国国医大师严世芸教授等专家领衔组织全国团队完成制定，标志着中医药正式进入国际主流医学体系。2022年，由上海中医药大学专家团队主导制定的《WHO中医药术语国际标准》也正式出版。打开“传统医学章节扩展版”，其疾病部分条目达1512条、证候部分达2306条。

中国正推动中医药走向全球，不仅进入保健品、化妆品、食品添加剂等产品形态中，还进入各国的国民医疗保健体系或商业保险体系，最终使中医药真正被纳入各个国家的医疗卫生体系。沈远东教授表示，这一基石和背书，建立全球统一的标准体系，加强传统医药质量和安全控制，打破贸易壁垒、拓展国际市场，推动其更加科学地应用和发展。

望闻问切“四诊”在感官方面如何订立客观标准？作为首批中医诊断学术语标准，“中医诊断名词术语第一部分：舌诊”（ISO 23961-1）和“中医诊断名词术语第二部分：脉诊”（ISO 23961-2），由上海中医药大学基础医学院、上海市健康辨识与评估重点实验室主导制定。

其中“舌诊”国际标准，明确了舌苔苔色、苔质等关键术语内涵。怎么算舌苔红了？什么又算深红、浅红？所有术语均规范了中文名称、英文名称及明确定义，优先选用行业规范名词，参考权威工具书、教科书及各级标准，同时辅以典型舌象图形成“文字+图像”的复合释义模式，直观易懂并适配多场景应用，为临床诊疗、教学科研提供清晰统一的依据。

制定中医诊断名词术语的国际标准，直接关系到中医诊断仪器在国际范围内的推广应用、国际贸易。王忆勤教授带领近10人研究团队，与来自美国、韩国、加拿大、捷克、匈牙利、加纳等国家的其他6个提名专家与项目团队共同制定标准，历时3年多才最终形成共识。

高质量是中医药国际化发展的生命线。上海市中医药国际标准化研究院聚焦产业“卡脖子”技术难题，已重点攻克多模式质谱精准表征、大分子多糖多肽结构评价等关键技术，并推进建设中药质量智能大数据库，构建覆盖中药材、饮片、配方颗粒及中成药的全链条标准化质量检测与智能评价系统，通过精准筛查揭示并解决质量隐患，驱动产业整体优化。

在上海中医药大学建校70周年之际，10月26日、27日，TC 249在上海举行全体会议，共同商议技术委员会的发展战略规划。这一诞生于上海的国药“标准化”大脑，将通过完善传统医药全产业链的国际标准化体系，探索与包括欧盟、美国等在内其他国际药典的互认机制，助力传统医药产品实现更多国际注册。

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