近日,吉林省药监局发布公告,颁布实施盐杜仲叶、酒洗地龙、海螺壳、姜远志、焦远志、姜栀子、姜僵蚕等7个中药饮片炮制规范,持续规范吉林省中药饮片生产与质量管控,保障人民群众用药安全有效。
从炮制工艺来看,各品种充分体现中药传统炮制技法与现代化质量控制标准的有机融合。例如,盐杜仲叶采用盐炙法,炒至表面焦褐色,每100kg杜仲叶用食盐2kg,具有补肝肾、强筋骨的功效;酒洗地龙以白酒浸洗后低温干燥,每100kg地龙用酒精度50%的白酒50至70kg,具有清热定惊、通络、平喘、利尿的作用;姜远志、姜栀子则分别采用姜炙法炮制,而姜远志和焦远志均有安神益智、交通心肾的功效;海螺壳经洗净干燥后入药,含碳酸钙不得少于94.0%,具有化痰消积、止痉之效。
在质量控制方面,新颁布的规范从水分、灰分、浸出物、重金属及有害元素、黄曲霉毒素等多个维度构建了严格的检验体系。例如,对酒洗地龙重金属限量作出了明确规定,每公斤含量不得超过30mg;对姜栀子的铅、镉、砷、汞、铜五种有害元素设置了详细的限量标准。此外,多数动物类、果实类饮片还设置了黄曲霉毒素限量检查,进一步保障用药安全。
吉林省药监局有关负责人表示,将坚持以标准引领、质量为先,持续深化中药饮片规范化管理,进一步加大新品种炮制规范的制修订力度,推动全省中药饮片标准体系更加科学、系统、完备。同时,密切跟踪新标准实施情况,及时收集各方意见,动态优化调整,确保标准既符合中医药理论指导,又贴合生产实际与临床需要,通过不断夯实标准根基、强化全程监管,助力吉林省中医药事业在守正创新中迈上新台阶。(叶阳欢)
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