李磊：中药野蛮生长的“好日子”已经过去

　　2014年4月24日，第25届中国医药产业发展高峰论坛在苏州召开。以下是各位与会嘉宾的精彩发言。

　　发言人：中国中药协会循证药物经济学专业委员会秘书长 李磊

　　中药这几年发展非常快，举个例子，OTC市场，前20名我们中药占了10多个，再看看，2012、2013年中药的单价单品超过一个亿的品种已经352个。更让我们现在为止欣喜又让人担忧。

　　这种发展是我们本身带来的是还是政策保护带来的？我更要去讲，我们中药真的很难。在未来我认为前十年是中药野蛮生长，但是在未来十年中药将很难很难，其中有几个数据，一个数据，我们搞了现代中药，超过一个亿的品种多少是所谓的一类新药二类新药，我们什么研究都没有做，临床没有，工人组织极不规范的这些大品种。单价单品种超过一个亿其中95%以上按照新药要求基本工作没有。

　　第二，中成药，不到10%是我们中医中医，大多数使用是西医；60%的严重超说明书使用。以中药注射剂为例，所花费的费用把我们医保的费用，小一半都拿去了。难道中药注射剂就是中药的发展方向吗？医保里面告诉他，这个超适应症12个亿，你是医保你怎么想？如果你是国家的第三方支付你会怎么想？

　　中药野蛮生长十年好日子已经过去，未来在国家基药、医保、价格、安全，按病种分类一系列的改革下我们要开始过苦日子，我仍然认同昨天专家讲的，未来一定是大企业的天下，未来一定是大品种的天下，如何培育大品种是这么多年。中药70%、80%是西医使用，在这个状态下我们怎么办？我们有一些研究有一些事件供大家探讨沟通交流。

　　第一个问题，基药医保甚至在地方的，这一轮当中如果你不进去，很难再未来有所建树。

　　第二个问题，在当前你们在座诸位，原来坐到第一排都是营销老总，在政策调整面前，我希望以前坐到前面的是研发老总，你没有相关数据，你的产品仍然是光屁股，无论在基药、医保、招标，比如中药注射剂，儿童中药比如我们的毒性中药材也是步步艰辛。

　　第三个问题讲的是多靶点，中医的多靶点、多途径、多通道的整合调节的作用机制。

　　很多人都说中药说明书里标注的不良反应不明确，这个问题应该怎么解决？这就需要一系列科学的研究与分析：第一，我们70%、80%都是西医使用，组织相关课题在一起，成立外用制剂的理论研究课题。

　　第二，研究西医，8小时、16小时和24小时不良反应发生的情况，跟产品疗效的关系和本身产品跟不良反应的关系，让医生放心，医保专家放心，主管部门放心，这件事他必须回答。因此60多个主要的西医为主的相关的机构参加研究。60多个主要研究机构去参与研究，并且最终得出一个结论，这个产品本身它的安全性跟剂型有关系。

　　第三，这个产品的安全性在使用疗效上8小时、16小时，如果在这个时间控制是完全可控，当然得出来一系列结论。

　　最后我做一个小结，中药未来的发展，真的很难了。

　　中药一定要去用相关的数据特别是临床相关的数据，临床上的安全性、有效性经济的数据去证明我们不是一个坏孩子；我们不是一个仅仅花医保的钱，去证明我们在临床上的特别。在以后按病种分类、按病种付费、按临床路径使用、按临床诊断指南去使用的时候，我们要提供较为详实的科学数据。在这个过程当中，有我们的政府准入制度相结合，与我们的学术推广，与合规相结合，与2.98块日费用，我要提高到5块钱，不给国家出红头文件，我要根据我的数据提出我的要求。

　　这就是我们现在在做大学术，大营销，谢谢！