【天地网讯】
牛黄:合法替代品有3种
牛黄为牛科动物牛黄牛或水牛的胆囊结石,早在数十年前,天然牛黄的资源就已十分稀缺,国际上的价格高于黄金。国家药政部门陆续批准了3个牛黄代用品,即:人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。其中人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分人工配制的一种牛黄代用品成为天然牛黄的主要替代品;培植牛黄是通过一定的外科手术,在牛胆系统内放置特制的异物,并注射一种特制的菌苗,在异物和菌苗的刺激下,在牛胆系统内形成牛黄。体外培育牛黄在工厂化环境中模拟牛胆结石的生成原理,人工合成的体外培育牛黄,被国家食品药品监督管理局批准为国家一类新药,已批量替代天然牛黄入药。
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熊胆:人工熊胆2006年获得国家发明专利
熊胆为熊科动物黑熊或棕熊的胆囊,为取熊胆而捕杀黑熊的历史已经有数千年。直到20年前,亚洲各国(如韩国、中国、越南)才开始寻找“活熊取胆”的方法收集胆汁。人工合成的、利用仿生学原理研制的人工熊胆,其配制处方和工艺,则在2006年获得国家发明专利。用于急性扁桃体炎、肝火亢盛型高血压等病症的临床试验结果显示,人工熊胆与天然熊胆相比无显著性差异。随着研究的深入,人工熊胆可能取代活熊胆汁,在临床上发挥重要功效。
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鹿茸:族群繁殖恢复,人工饲养商业性成熟
鹿茸为鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。梅花鹿分布于东亚,19世纪曾经被猎到几乎绝种,20世纪中开始立法保护,属濒危动物入药在禁之列。族群在1950年代到1980年代快速恢复。梅花鹿也是我国家一级重点保护野生动物,我国许多地区建起了养鹿场。对梅花鹿成功的驯养繁殖,使这一珍稀动物得以保存和发展。人工饲养的梅花鹿和马鹿已纳入“商业性经营利用驯养繁殖技术成熟的野生动物名单”, 鹿茸已成为可商业性应用的品种。
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虎骨:人工虎骨、塞隆骨研究已20余年
虎骨为猫科动物虎的骨骼。1993年,出于保护濒危物种等多方面考虑,我国规定取消虎骨药用标准,禁止以虎骨作为药材原料,虎骨药用全面被禁,为恢复传统虎骨类药物的生产,从1990年起便开始了人工虎骨的课题研究。2003年,人工虎骨粉和以之为原料的中成药同时获得国家证书。在人工虎骨粉诞生之前,我国就已经在寻找虎骨的替代品种,生活在海拔2800~4300米的高寒草地上的塞隆骨(学名高原鼢鼠),1990年被卫生部批准列为第一个国家一类动物新药材已。1994年,中国科学院西北高原生物研究所又开始了塞隆骨代替虎骨的课题研究。
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