国内妇科药市场不断攀高 西药产品销售看好

　　分析国内样本医院妇科抗感染用药结构发现，该治疗领域以见效快的西药制剂为主，中成药未能在这一市场上有所作为

    妇科炎症是困扰当代女性的一大疾病。据世界卫生组织（WHO）对全球妇女健康状态的调查研究表明：妇科疾病发生率已达65%以上，而在育龄期妇女中，妇科疾病发病率已超过了70%。全球每年生殖泌尿系统感染类疾病的发病人数已达3.33亿人次，推动全球妇科用药市场快速扩容。我国所做的流行病学调查结果也表明，我国城市已婚妇女生殖道感染的发病率为42%，许多人在一生中均会发生不同程度的泌尿系统感染。

 

    据SFDA南方医药经济研究所数据显示：2006年，我国妇科炎症用药市场规模为65.18亿元，比上一年增长了12.13%，2007年又比上一年增长了13.32%，创下了73.34亿元的新高，2008年预计妇科炎症用药市场规模将达84.25亿元，2010年将突破100亿元。2005～2008年，妇科炎症用药市场每年的增长幅度均在10%以上，3年的平均增长率达到13.34%，妇科炎症用药整个市场处于稳定增长期。

    在终端流向上，妇科炎症用药主要分布在医院、社区医疗机构、零售3条市场渠道，其中社区诊所、零售市场是主要的销售终端。2007年，社区诊所及零售终端占据整个妇科炎症用药的65.31%；而医院市场约占余下的34.69%。

    在妇科炎症市场上，样本医院用药产品结构与社区诊所、零售市场渠道有着天壤之别，产品结构与排名差异也较大。2006年，样本医院妇科炎症用药市场的前15只品种的用药金额为2.38亿元，比上一年增长了27.27%。2007年，样本医院妇科炎症用药市场变化较大，在招标采购和降价等政策因素影响下，用药金额已近3亿元，比上一年增长了23.64%。

    在样本医院妇科炎临床用药中，注射剂和大输液占据了很大的比重，因此，也导致了化学药物的比重较大。在15个药物中，化学药物有10个，分别是奥硝唑、甲硝唑、替硝唑、咪康唑、两性霉素B、克霉唑、益康唑、硝呋太尔、聚甲酚磺醛、复方莪术油栓剂，其用药金额占据了90%。而中成药的千金片、保妇康栓、抗宫炎片（颗粒、胶囊）、康妇消炎栓、洁尔阴等5个药物的用药金额尚不到10%。

 

    硝基咪唑类药是妇科炎症市场的主导品种，临床常用的有奥硝唑、甲硝唑、替硝唑。硝基咪唑类药物剂型较多，主要由片剂、胶囊、栓剂、分散片、注射剂、阴道泡腾片剂、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等构成。奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物，具有良好抗专性厌氧菌、杆菌、球菌及杀虫作用。

    2007年，我国16城市样本医院200种畅销药物中，奥硝唑排名从上一年的60位进入到55位，用药金额为1.44亿元，比上一年增长了41.30%，虽然增长率与前两年相比略有逊色，但用药金额仍旧呈现出逐年增长的态势。

    国内奥硝唑原料药由南京圣和药业、西安博华制药、湖南九典制药和浙江苏泊尔制药4家生产；制剂已有多家企业销售，是妇科炎症用药市场中无可替代的重要品种。南京圣和药业的奥硝唑注射剂圣诺安、优伦和泡腾片圣诺康等占据了这一品种的30%以上的市场份额，前5个厂家的销售额占据了90%的市场份额。

    塞克硝唑是近两年国内新上市的药物，其生物利用度高，吸收分布快，组织内药物浓度持久，副作用小，是硝基咪唑类药物中半衰期最长的药物。目前虽然市场份额较小，却是一只很有潜力的药物。

 

    目前，市场上增长较快的妇科炎症药物有聚甲酚磺醛制剂和硝呋太尔制剂。这两只药物都是2004年后国内开发成功的仿制药，有着广阔的市场前景。

    聚甲酚磺醛最先由德国百克顿药厂研制开发，商品名为“Albothyl”。目前，聚甲酚磺醛已在法国、西班牙、瑞士等多个国家上市。20世纪90年代中期，德国百克顿大药厂的聚甲酚磺醛栓剂、溶液剂进入我国市场，商品名为“爱宝疗”。2004年，华北制药集团、北京双鹤药业等企业开发成功该品并在国内上市。目前国内有北京双鹤药业、昆明源瑞制药等6家厂生产原料药；华北制药集团的制剂、烟台荣昌制药等5家厂生产的阴道栓剂、南京恒生制药厂等7家厂生产的溶液剂已在国内上市。聚甲酚磺醛制剂已列入到国家医保目录和国家基本药物目录。

    2007年，样本医院聚甲酚磺醛制剂用药金额为830多万元，同比上一年增长了20.28%，而且近5年呈现出持续增长的态势。进入医院的生产厂商有10家，“爱宝疗”占据了市场份额的42%，国产药占据了58%。

    国内大量仿制药上市和药价的降低，加剧了聚甲酚磺醛制剂的市场竞争，而医保覆盖率的加大也将激发市场更多的内在需求。尤其是在妇科局部用药中起效快、吸收完全、不伤黏膜、使用方便、副作用小的剂型已成为消费者的优先选择。目前，在新释药技术研发的推动下，许多新剂型也加快了临床，如贵阳新天药业的凝胶剂、济南海泰公司的复方聚甲酚磺醛栓和复方聚甲酚磺醛软膏已进入临床研究。

 

    广谱抗菌药物硝呋太尔是一只同时具有口服与外用给药方式的品种，是意大利普利化学工业公司研究开发的药物，由意大利多帕药业生产，商品名为“Macmiror/Macmiror”。2001年，SFDA正式批准普利化学工业公司的硝呋太尔在我国销售，主要品种有糖衣片、阴道片和阴道栓剂，商品名分别为“麦咪诺”和“麦咪康帕”。

    2005年，我国研究仿制成功了硝呋太尔，北京朗依制药、南京厚生药业、太阳石（唐山）药业、烟台鲁银药业获准生产，2008年北京联合伟华药业、成都川抗万乐药业也获得批文。

    复方硝呋太尔制霉素阴道软胶囊主要成分为硝呋太尔和制霉菌素。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。2005年，样本医院硝呋太尔用药金额为583万元，2006年已达到900多万元，增长了55%。2005年国产药上市后，打破了进口药“一手遮天”的格局，进口产品表现出逐渐下滑的颓势，但国内企业也不能过于乐观，应积极开拓市场，尤其要留意，该药在社区医疗中有着广阔的空间。

    随着我国经济的快速发展，国家医疗保障体系日益完善，在治疗新观念的带动下，多种妇科炎症用药进入平民百姓家。从总体市场来看，样本医院妇科抗感染用药以见效快的西药制剂为主，国内生产中成药的企业未能进入此市场；而妇科中成药主要在妇幼保健医院用量较大，同时也占据了以广大社区为主的医疗机构和农村市场。（蔡德山）