许淑清代表：需提高中药制剂质量标准

　　药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。

　　她认为，中国药典的药材标准从1995年版至2010年版，整体水平提高不明显。由于缺乏中药材质量标准的基础研究，使中药制剂的整体质量标准也难以提高。不同地区生产的中药、甚至同一企业不同时期生产的中药差异很大，严重影响了中药制剂的疗效和声誉。此外，中药材与中药制剂有毒有害物质研究不清，也导致其控制不严。目前中国药典中对中药材有农药残留检测要求的品种不超过10个，检测的农药残留种类也只有部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酶类农药共24种。

　　“中药制剂成分复杂，至今大多数中草药的有效成分仍未明确，因而无法按化学药品质量控制标准来制订中成药的质量标准。而且，中药制剂的原料生药及饮片本身各种成分的含量有一定差异，在制成中成药后，其质量控制的难度进一步加大。”许淑清建议，国家有关部门组织制订中药材质量标准及中成药质量标准指导原则或指南，使中药材与中药制剂标准提高有据可依;国家制订相应政策鼓励各方参与提高中药材和中成药质量标准，应使提高中药材和中成药质量标准成为常态化的工作。(记者：曾亮亮　赵婧)